Studio sull’efficacia e sicurezza di luveltamab tazevibulin in donne con cancro ovarico avanzato resistente al platino

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, che include anche i tumori delle tube di Falloppio e del peritoneo primario. Questo tipo di cancro รจ noto per essere resistente al platino, un farmaco comunemente usato nella chemioterapia. Il trattamento in esame รจ il luveltamab tazevibulin (STRO-002), un farmaco sperimentale che verrร  confrontato con la chemioterapia scelta dal medico curante. La chemioterapia puรฒ includere farmaci come gemcitabina, paclitaxel, topotecan o Caelyx (doxorubicina liposomiale pegilata). Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di luveltamab tazevibulin rispetto alle opzioni di chemioterapia esistenti.

Il trattamento con luveltamab tazevibulin sarร  somministrato tramite infusione, un metodo che prevede l’introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 settimane. L’obiettivo principale รจ determinare se luveltamab tazevibulin puรฒ migliorare la sopravvivenza libera da progressione della malattia, che รจ il tempo durante il quale il cancro non peggiora. Saranno inoltre monitorati la risposta obiettiva al trattamento e la sopravvivenza complessiva.

Lo studio include anche l’uso di un test specifico, il VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) CDx Assay, per identificare i pazienti che esprimono il recettore alfa del folato (FOLR1), un marcatore che potrebbe indicare una maggiore probabilitร  di risposta al trattamento con luveltamab tazevibulin. Questo test aiuta a selezionare i pazienti che potrebbero beneficiare maggiormente del nuovo trattamento. Lo studio รจ progettato per fornire informazioni importanti su un nuovo approccio terapeutico per le donne con questo tipo di cancro resistente al trattamento standard.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di luveltamab tazevibulin o con una chemioterapia scelta dal medico curante.

La chemioterapia puรฒ includere farmaci come doxorubicina cloridrato, topotecan, pegfilgrastim, gemcitabina, o paclitaxel.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

La frequenza e la durata del trattamento dipendono dal farmaco specifico e dal protocollo stabilito dal medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, esami di imaging e altre analisi cliniche.

4 valutazione dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene valutata utilizzando criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore.

Gli obiettivi principali includono la progressione libera da malattia e il tasso di risposta obiettiva.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si osserva un miglioramento clinico, si verificano effetti collaterali inaccettabili, o il medico decide di interrompere il trattamento.

Dopo la conclusione del trattamento, il paziente puรฒ essere seguito per valutare la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere un tipo specifico di cancro ovarico chiamato cancro ovarico epiteliale sieroso di alto grado, o cancro delle tube di Falloppio, o cancro peritoneale primario, con documentazione del tipo di tumore.
  • Devi avere almeno 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • Il tuo stato di salute generale deve essere buono, con un punteggio di 0 o 1 secondo il sistema di valutazione ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
  • Devi avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Il tuo tumore deve mostrare una espressione positiva di FOLR1 secondo i test di laboratorio centrali.
  • Devi avere un cancro ovarico che รจ tornato dopo il trattamento e che non risponde piรน al platino, e devi aver ricevuto da 1 a 3 trattamenti precedenti.
  • Devi essere considerata idonea per il trattamento con farmaci specifici come gemcitabina, paclitaxel, topotecan o PLD, secondo gli standard di cura dell’istituzione.
  • Devi aver ricevuto un trattamento precedente con bevacizumab, a meno che non ci sia una controindicazione documentata.
  • Devi avere almeno una lesione misurabile tramite esami radiografici.
  • La tua funzione del midollo osseo deve essere adeguata, con un numero sufficiente di globuli bianchi, emoglobina e piastrine senza l’uso di fattori di crescita o trasfusioni recenti.
  • La tua funzione epatica deve essere adeguata, con livelli di enzimi epatici e bilirubina entro limiti specifici.
  • La tua funzione renale deve essere adeguata, con una clearance della creatinina di almeno 30 mL/min.
  • Il livello di albumina nel sangue deve essere di almeno 2,5 g/dL.
  • Il tuo cuore deve funzionare bene, con un intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca inferiore a 470 millisecondi.
  • Devi essere in grado di seguire il trattamento e i programmi di test.
  • Se sei in etร  fertile, devi avere un test di gravidanza negativo e accettare di usare un metodo contraccettivo efficace o astenerti dai rapporti sessuali durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose del farmaco in studio.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone di sesso maschile.
  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro ovarico epiteliale avanzato, incluso il cancro della tuba di Falloppio o il cancro peritoneale primario.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Mundkhz Ulydpbtwca Oy Veeuun Vienna Austria
Mzmrtzj Unqgbjjsjl Om Ghtb Graz Austria
Mvuiqqtvcpct Unkjpiupbkax Icauqfegk Innsbruck Austria
Kujfta Hlmxoccs Vienna Austria
Aq Mkawy Mhehidvsup Gyaz Gand Belgio
Cjpyps Hvhumgmoefa Uerokaovrsokw Dfqufx Glikfmk Ssxbjzhvumximrmttbpuvoipxv Yvoir Belgio
Klarucgitt Uobiislmaxst tc Lvzvvg Lovanio Belgio
Cysbrf hlfivnfhypo uqdbrushuofnk da Lwofd Liegi Belgio
Uchlpbuupriq Zyklneksrm Gdoc Gand Belgio
Fvsgnajm Nlciillpu Oufshjd Ostrava Repubblica Ceca
Vhpnhxxzw Fdbbrhni Njnmgkgto V Pzevb Repubblica Ceca
Nqvlyweqx Aaas Nhmq Jqkwl anfj Novรฝ Jiฤรญn Repubblica Ceca
Flwpaaom Nvrpkgoxm Bbgiygu Praga Repubblica Ceca
Fpmgfvwu Nnrmkktiq Ksbrgylsk Vvtztqlgj Praga Repubblica Ceca
Ffoiyqby Nilkvbuah Bsqw Brno Repubblica Ceca
Hepcsldvkes Helsinki Finlandia
Tbuon Uyzvsybmne Hsaoubmh Turku Finlandia
Tqclxvh Ujcqqjpyzf Hpowjklh Tampere Finlandia
Tolgitrksn Uvvkhrxofmma Dfaqcbk Dresda Germania
Uuadfkwxcbkunfupjvcgq Aepxdh Agp Aquisgrana Germania
Gallzlkhqufgpynqr Vlfvmczff Pomj Arfkrx Elckzanj Owtmdd Koqblz Giavarino Ungheria
Uqzgpdeeqf Ou Dtzlmiuo Debrecen Ungheria
Oioenfnc Ogeymjicml Ihpfjau Budapest Ungheria
Maduz Memsantvgphgu Ubfbccyfmd Humdtfxn Los Angeles Irlanda
Uyxoxsfngx Hpoibedf Gecbeg Galway Irlanda
Si Juedlpblfscfc Himrxbto Dublino Irlanda
Clbw Umyqmjpqfq Hfzssmhl Cork Irlanda
Ayauijs Otfzbyublur Oskdzm Mbhydedjqt Di Toioqw Torino Italia
Iydzroxn Tousin Bkip Gfuxdgsb Ppssf Iq Bari Italia
Abdiosdcsh Mlzhsii Htszcrtl Lecco Italia
Anudyov Olarejfviepxjsqrqlezbkdqh Ppvmlbqgaou Ubmxwda I Roma Italia
Aerfcxd Ormjxyogazh Uizzauwmnspsq Foshykfy Ig Dz Nznxmw Napoli Italia
Fxunigcivp Pdbycayjuzl Utbhiakohvgee Afihrdyj Gzuuvap Inche Roma Italia
Hmlllhxl Sos Lphkiuc Palma Spagna
Hsmisfxh Uabmkmyastprl Vnnefb Do Ljj Nigwpq Granada Spagna
Ccleuacx Hwngetvodwrc Ushzzhquxrprk Dg Szmpgahw Santiago di Compostela Spagna
Fpxjbghbi Ivxshfwah Vtxuuhqfmv Dz Oalzijfcc Valencia Spagna
Hjtlyucg Gmdgmod Umnoinlsdscjn Rnaht Sctvq Cordova Spagna
Unwvtutvxm Hgtwvmqq Ssq Ecvsfry Palma Spagna
Hdeoiqwi Uuswkwybstzrf Racsq Y Cbxvx Madrid Spagna
Hqubkhbj Uzzcolnpqgfbn Vmsaxe Dt Vfszp Siviglia Spagna
Hnyeuiki Uysztgfkxsgbd Hm Sirwioqteym Madrid Spagna
Hjrtqecq Axdiqf Cktgwapys Vigo Spagna
Aaloyuz Uywsfogcro Hujtiwyx Edegem Belgio
Crysqck Umowcxaxqfjxtbghpwre Bhtbhr Knv Berlino Germania
Otrr Vwt Glkkslgz Ufjxysqbnezt Mnynwallm Magdeburgo Germania
Ubuaecbaztdwuvvcbjpuj Bfee Avi Bonn Germania
Uwqmrobvamha Lcdcnqb Lipsia Germania
Ulylyzlyhnfbbstndatby Ufr Aef Ulma Germania
Cnsbkpf Tdlzckyliwsfifskrjw Slbldxtnjfms mxt (ckyv Saarbrรผcken Germania
Fbmqjpagrj Iixiy Idddvrlx Ncexujnzj Dsx Ttkcme Milano Italia
Iyhpfbxd Ocmdsjfjoa Vlztrd Padova Italia
Ipfgd Ixqgctpr Nayxpcuev Trazhw Fyqzvpuogo Psigsag Napoli Italia
Aflcgec Odjhibdflyu Uccgrljadytfx Pgwog Parma Italia
Acjzcgg Oenqnhzbikt Uktekcqemhjgc Dm Mxkdaf Modena Italia
Aqfumyh Utftsmqpfipi Lkidvn Swzwi Sapdqvzpg Nn 2 Mtlom Tymvlullgb Treviso Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non reclutando
Belgio Belgio
Non reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Irlanda Irlanda
Non reclutando
Italia Italia
Non reclutando
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando
Ungheria Ungheria
Non reclutando

Trial locations

Luveltamab Tazevibulin (STRO-002): Questo farmaco รจ studiato per il trattamento del cancro ovarico epiteliale recidivante resistente al platino. รˆ progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il recettore alfa del folato, cercando di ridurre la crescita del tumore e migliorare la sopravvivenza delle pazienti.

Chemioterapia a scelta dell’investigatore: Questo approccio consente al medico di scegliere tra diversi farmaci chemioterapici standard per trattare il cancro ovarico. La scelta si basa sulle condizioni specifiche della paziente e sulla risposta ai trattamenti precedenti, con l’obiettivo di controllare la progressione del cancro.

Malattie indagate:

Cancro epiteliale ovarico avanzato (inclusi i tumori della tuba di Falloppio o peritoneali primari) โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nelle cellule epiteliali che rivestono l’ovaio, la tuba di Falloppio o il peritoneo. Questo cancro รจ spesso diagnosticato in uno stadio avanzato a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. Man mano che la malattia progredisce, le cellule cancerose possono diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere gonfiore addominale, dolore pelvico e difficoltร  digestive. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un aumento della massa tumorale e la diffusione a organi vicini.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 10:38

Trial ID:
2024-512477-27-00
Protocol code:
STRO-002-GM3
NCT ID:
NCT05870748
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia