Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può essere molto aggressivo. Il trattamento in esame combina due farmaci: EVX-01 e pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA). Pembrolizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. EVX-01 è un farmaco sperimentale che viene somministrato tramite iniezione.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di EVX-01 al trattamento con pembrolizumab migliora la risposta complessiva nei pazienti con melanoma metastatico o non operabile. I partecipanti allo studio riceveranno entrambi i farmaci e saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo al trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno pembrolizumab tramite infusione endovenosa e EVX-01 tramite iniezione intramuscolare. Il trattamento durerà fino a 24 mesi, durante i quali i medici valuteranno la sicurezza e l’efficacia della combinazione di farmaci. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del melanoma al trattamento. L’obiettivo è determinare se questa combinazione di farmaci può offrire un miglioramento rispetto al trattamento con pembrolizumab da solo.