Lo studio clinico riguarda il trattamento dell’HIV, un virus che attacca il sistema immunitario. Vengono confrontati due trattamenti orali per adulti che non hanno mai assunto terapie antiretrovirali. Il primo trattamento utilizza il farmaco Dovato, che contiene le sostanze attive lamivudina e dolutegravir sodico. Il secondo trattamento utilizza il farmaco Biktarvy, che contiene emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร di un regime a due farmaci rispetto a un regime a tre farmaci per sopprimere e mantenere il controllo del virus. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti una volta al giorno. Lo studio รจ progettato per dimostrare che il regime a due farmaci non รจ inferiore al regime a tre farmaci in termini di attivitร antivirale.
La durata massima del trattamento รจ di 96 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di HIV-RNA nel sangue dei partecipanti per valutare l’efficacia del trattamento. I risultati principali verranno valutati alla settimana 48 e alla settimana 96, con l’obiettivo di mantenere i livelli di virus nel sangue sotto una certa soglia. Lo studio mira anche a osservare eventuali progressi della malattia o effetti collaterali significativi.

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