Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata diarrea da acidi biliari idiopatica (BAD), una forma di diarrea che si verifica quando il corpo non gestisce correttamente gli acidi biliari. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento in compresse a rilascio modificato chiamato Colesevelam cloridrato-MMX. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a due diversi regimi di dosaggio del farmaco attivo o a un placebo.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto bene il trattamento aiuti a migliorare la consistenza delle feci nei pazienti con BAD. I partecipanti prenderanno parte allo studio per un periodo di otto settimane, durante il quale verrà monitorata la loro risposta al trattamento. La risposta sarà valutata in base alla riduzione del numero di giorni con feci di consistenza liquida o molto morbida.
Oltre a migliorare la consistenza delle feci, lo studio esaminerà anche altri aspetti come la frequenza delle evacuazioni e l’urgenza di andare in bagno. I risultati aiuteranno a capire se il Colesevelam cloridrato-MMX è un trattamento efficace e sicuro per le persone con diarrea da acidi biliari idiopatica. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali durante il periodo di trattamento.

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