Lo studio clinico si concentra sullanestesia generale, un tipo di anestesia che rende una persona completamente incosciente durante un intervento chirurgico. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Cipepofol (noto anche come HSK3486) rispetto a un farmaco giร utilizzato, il Propofol, per indurre l’anestesia generale in adulti sottoposti a interventi chirurgici programmati. Il Cipepofol viene somministrato come un’emulsione iniettabile, mentre il Propofol รจ un’emulsione per iniezione giร conosciuta e utilizzata in ambito clinico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose iniziale di Cipepofol o Propofol tramite iniezione lenta. Se necessario, verrร somministrata una dose aggiuntiva per garantire l’induzione dell’anestesia. L’obiettivo principale รจ dimostrare che il Cipepofol รจ efficace quanto il Propofol nel raggiungere un’adeguata anestesia generale. Lo studio valuterร anche la sicurezza dei farmaci, monitorando eventuali effetti collaterali come il dolore nel sito di iniezione e la stabilitร delle funzioni cardiache e respiratorie durante l’intervento.
Oltre al Cipepofol e al Propofol, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Fentanyl, Midazolam, Rocuronio Bromuro, Sevoflurano e Dobutamina, che possono essere utilizzati per gestire vari aspetti dell’anestesia e del controllo del dolore. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio รจ progettato per garantire che i partecipanti ricevano un trattamento sicuro ed efficace durante il loro intervento chirurgico programmato.