Lo studio clinico si concentra sullanestesia generale, un tipo di anestesia che rende una persona completamente incosciente durante un intervento chirurgico. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Cipepofol (noto anche come HSK3486) rispetto a un farmaco già utilizzato, il Propofol, per indurre l’anestesia generale in adulti sottoposti a interventi chirurgici programmati. Il Cipepofol viene somministrato come un’emulsione iniettabile, mentre il Propofol è un’emulsione per iniezione già conosciuta e utilizzata in ambito clinico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose iniziale di Cipepofol o Propofol tramite iniezione lenta. Se necessario, verrà somministrata una dose aggiuntiva per garantire l’induzione dell’anestesia. L’obiettivo principale è dimostrare che il Cipepofol è efficace quanto il Propofol nel raggiungere un’adeguata anestesia generale. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei farmaci, monitorando eventuali effetti collaterali come il dolore nel sito di iniezione e la stabilità delle funzioni cardiache e respiratorie durante l’intervento.
Oltre al Cipepofol e al Propofol, lo studio prevede l’uso di altri farmaci come Fentanyl, Midazolam, Rocuronio Bromuro, Sevoflurano e Dobutamina, che possono essere utilizzati per gestire vari aspetti dell’anestesia e del controllo del dolore. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per garantire che i partecipanti ricevano un trattamento sicuro ed efficace durante il loro intervento chirurgico programmato.

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