La degenerazione maculare senile umida è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando una perdita della vista centrale. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: BP05, un candidato biosimilare, e Lucentis, un farmaco già approvato. Entrambi i trattamenti contengono la sostanza attiva ranibizumab, che viene somministrata tramite iniezione nell’occhio.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il BP05 funzioni rispetto al Lucentis nei pazienti con degenerazione maculare senile umida. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nella loro vista e per verificare eventuali effetti collaterali. Durante lo studio, verranno effettuate visite regolari per controllare la salute degli occhi e la risposta al trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del trattamento attivo. L’obiettivo finale è determinare se il BP05 è un’alternativa sicura ed efficace al Lucentis per il trattamento della degenerazione maculare senile umida.