Lo studio riguarda lartrite psoriasica, una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni e della pelle. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato bimekizumab in confronto a un altro farmaco, risankizumab. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione per iniezione. Il bimekizumab รจ un trattamento sperimentale, mentre il risankizumab รจ giร approvato per l’uso clinico. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico.
Lo scopo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia del bimekizumab rispetto al risankizumab dopo 16 settimane di trattamento in adulti con artrite psoriasica attiva. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e non sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Lo studio durerร fino a 24 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee del farmaco assegnato. I ricercatori monitoreranno la risposta al trattamento e la sicurezza dei partecipanti.
Lo studio si concentrerร su come i farmaci influenzano i sintomi dellartrite psoriasica, come il dolore e il gonfiore delle articolazioni, e valuterร anche eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se il bimekizumab รจ un’opzione efficace e sicura per il trattamento dellartrite psoriasica rispetto al risankizumab. Lo studio รจ progettato per garantire che i partecipanti ricevano cure adeguate e che i dati raccolti siano affidabili e utili per future decisioni terapeutiche.
1inizio dello studio
Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Lo studio รจ progettato per essere ‘doppio cieco’, il che significa che nรฉ il paziente nรฉ il personale medico sapranno quale trattamento viene somministrato.
2somministrazione del farmaco
Il paziente riceverร un’iniezione sottocutanea di bimekizumab o risankizumab. Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione.
La frequenza e il dosaggio specifici delle iniezioni non sono dettagliati, ma il trattamento durerร per un periodo di 16 settimane.
3monitoraggio e valutazione
Durante le 16 settimane di trattamento, il paziente sarร monitorato per valutare l’efficacia del farmaco. L’obiettivo principale รจ raggiungere un miglioramento del 50% nei sintomi dell’artrite psoriasica, misurato con l’indice ACR50.
Saranno valutati anche altri indicatori, come l’attivitร minima della malattia e la risposta della pelle nei pazienti con psoriasi.
4fine del trattamento
Al termine delle 16 settimane, il paziente completerร il trattamento. I risultati saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del bimekizumab rispetto al risankizumab.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Il partecipante deve avere una diagnosi documentata di artrite psoriasica in forma attiva da almeno 6 mesi.
Il partecipante deve avere almeno 3 articolazioni doloranti su 68 e almeno 3 articolazioni gonfie su 66.
Il partecipante deve avere almeno una lesione psoriasica attiva o una storia documentata di psoriasi a placche cronica.
Il partecipante puรฒ essere attualmente in terapia con farmaci antireumatici modificanti la malattia sintetici convenzionali (csDMARD) e deve aver ricevuto almeno un csDMARD in passato, come metotrexato, leflunomide o sulfasalazina.
Il partecipante deve aver avuto una risposta inadeguata alla terapia precedente o averla interrotta a causa di intolleranza.
Il partecipante puรฒ non aver mai ricevuto farmaci biologici antireumatici (bDMARD) o aver ricevuto non piรน di un inibitore del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFฮฑ) in passato.
Se il partecipante ha ricevuto un inibitore TNFฮฑ in passato, non deve averlo interrotto per motivi finanziari o di assicurazione sanitaria.
Il partecipante deve aver avuto una risposta inadeguata al trattamento precedente con inibitore TNFฮฑ per almeno 3 mesi o essere stato intollerante alla somministrazione.
Il partecipante deve avere un’etร compresa tra 18 e 65 anni.
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno l’artrite psoriasica. L’artrite psoriasica รจ una malattia che causa dolore e gonfiore alle articolazioni.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร specificata dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con particolari necessitร di protezione.
Bimekizumab รจ un farmaco utilizzato per trattare l’artrite psoriasica attiva. Funziona bloccando specifiche proteine nel corpo che causano infiammazione e sintomi dell’artrite. L’obiettivo del trattamento con bimekizumab รจ ridurre il dolore, il gonfiore e migliorare la mobilitร delle articolazioni.
Risankizumab รจ un altro farmaco impiegato nel trattamento dell’artrite psoriasica attiva. Agisce inibendo una proteina che contribuisce all’infiammazione e ai sintomi della malattia. Il suo scopo รจ alleviare i sintomi dell’artrite, migliorando la qualitร della vita dei pazienti.
Artrite psoriasica โ ร una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e la pelle. Si manifesta spesso in persone che hanno la psoriasi, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. I sintomi includono dolore, gonfiore e rigiditร delle articolazioni, che possono variare da lievi a gravi. La progressione della malattia puรฒ portare a danni articolari permanenti se non gestita adeguatamente. Oltre alle articolazioni, puรฒ colpire anche i tendini e i legamenti, causando ulteriori complicazioni. La malattia puรฒ avere periodi di remissione e riacutizzazione, influenzando la qualitร della vita dei pazienti.
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comoditร per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalitร dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformitร con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.
Bulgaria 
Germania 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Spagna 
Ungheria 