La Polineuropatia Demielinizzante Infiammatoria Cronica (CIDP) è una malattia che colpisce i nervi, causando debolezza muscolare e perdita di sensibilità. Questo studio clinico si concentra su adulti con CIDP attiva e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato Batoclimab. Batoclimab è una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno Batoclimab, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principio attivo.

Lo scopo principale dello studio è verificare se Batoclimab può mantenere la risposta clinica nei partecipanti che già ricevono trattamenti come immunoglobuline o scambi plasmatici per la CIDP. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti o cambiamenti nei sintomi della malattia. Lo studio è progettato per essere “quadruplo cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve Batoclimab e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Batoclimab sarà confrontato con il placebo per vedere quale dei due è più efficace nel prevenire le ricadute della malattia. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella forza muscolare, utilizzando scale di valutazione specifiche per la CIDP. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2027, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento.