Studio sull’efficacia e sicurezza di Autogene Cevumeran e Atezolizumab in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecato

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma duttale pancreatico è un tipo di tumore che colpisce il pancreas. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere questo tipo di tumore. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include autogene cevumeran, atezolizumab e un regime chemioterapico chiamato mFOLFIRINOX, rispetto al solo mFOLFIRINOX. L’autogene cevumeran è una terapia genica che utilizza mRNA, mentre atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Il trattamento mFOLFIRINOX è una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui fluorouracile, irinotecan, oxaliplatino e calcio folinato. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Lo studio è progettato per confrontare quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo il trattamento con le due diverse opzioni terapeutiche. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e il progresso della malattia.

Lo studio durerà circa 12 mesi per ogni partecipante, con visite regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è vedere quanto tempo i pazienti rimangono senza segni di malattia dopo il trattamento. Saranno anche valutati altri aspetti, come la sopravvivenza complessiva e la sicurezza del trattamento. Questo studio aiuterà a capire se l’aggiunta di autogene cevumeran e atezolizumab al trattamento standard può migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma duttale pancreatico.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mFOLFIRINOX, un regime che include diversi farmaci somministrati tramite infusione endovenosa.

I farmaci utilizzati sono calcium folinate, fluorouracil, oxaliplatin e irinotecan hydrochloride. Questi farmaci vengono somministrati in dosi specifiche e a intervalli regolari, secondo il protocollo del trial.

2 somministrazione di autogene cevumeran e atezolizumab

In aggiunta al regime mFOLFIRINOX, alcuni pazienti riceveranno autogene cevumeran e atezolizumab.

Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa e sono progettati per migliorare la risposta del sistema immunitario contro il tumore.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, il paziente sarà sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), e controlli clinici.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continuerà fino al completamento del protocollo del trial o fino a quando il medico riterrà opportuno interromperlo.

Alla fine del trattamento, il paziente sarà sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali a lungo termine.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi preoperatoria di un tumore al pancreas che può essere rimosso chirurgicamente.
  • Diagnosi confermata tramite esame istologico di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
  • Stadiazione del tumore al pancreas secondo il manuale dell’American Joint Committee on Cancer (AJCC), 8ª edizione, con valori T1-T3, N0-N2 e M0. Questo significa che il tumore è di dimensioni variabili, può o non può aver coinvolto i linfonodi, ma non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Resezione macroscopicamente completa del PDAC, indicata come R0 o R1, che significa che il tumore è stato rimosso completamente o quasi completamente.
  • Assenza inequivocabile di malattia dopo l’intervento chirurgico, valutata dal medico attraverso l’analisi di tutti i dati disponibili, inclusi esami di imaging obbligatori come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), dati biochimici e risultati clinici entro 28 giorni prima della randomizzazione.
  • Livello dell’antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) misurato entro 14 giorni prima dell’inizio del trattamento dello studio. Questo è un esame del sangue che aiuta a monitorare il cancro al pancreas.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma duttale pancreatico. Questo è un tipo di tumore che colpisce il pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono più a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Vcph Szzrzajai Amsterdam Paesi Bassi
Etsdmjo Uxmddumfbxyc Mkpkwbz Crmzchg Rlessrvmz (edrfigb Miq Rotterdam Paesi Bassi
Ckfgbc Hphoaudatmg Uhusbrlexalfn Dh Lajhe Lilla Francia
Igvmqoln Gmsbayg Ryhxpa Villejuif Francia
Coqdjd Lkgq Blfhmn Lione Francia
Ifcslatz Pvqzhmcpgitdfea Marsiglia Francia
Cdwdxo Hybhmhkceis Uqjebodhnrinb Dq Pexwbwtc Poitiers Francia
Ibsdzojf Do Caqsmtopcqva Dm Lblitmut Vandœuvre-lès-Nancy Francia
Hxzcejcz Gijgxwb Uhjqguhjlawzq Gbsbazdq Mudacor Madrid Spagna
Iiotqevs Cjwkqv Dzmspjvkbupxwdnkd Badalona Spagna
Htfskfmx Udnpxkxabuone Hs Syiufxemkzp Madrid Spagna
Hsmlsqvk Uayemozhvuko Vthc D Htqvai Barcellona Spagna
Hmpzeggn Ucgwzyzlsxjbs Cofoyyw Du Axzjtgpi Oviedo Spagna
Hozrifga Uegjkbzpagolj Rxiyk Y Cfprt Madrid Spagna
Cmysyak Uxajyvhwtrh Dr Nvosuut città di Pamplona Spagna
Hsiwthhc Uzzqxwdmksgcz Rwfdigzf Da Mlmsmt Malaga Spagna
Cjarynz Ukjywqpbjys Df Nabymfu Madrid Spagna
Hxzxwqtq Upbcygmmlgtvq 1j Dm Oufmjzh Madrid Spagna
Ak Mdseh Msnvjhngie Govn Gand Belgio
Hozwwyo Evhfot Anderlecht Belgio
Uscwgictxrhy Zhhwwytuiq Gwhc Gand Belgio
Uu Ltqnpf Lovanio Belgio
Aziwvgh Ulmalkckdl Hsdxjsxt Edegem Belgio
Sqzxlldjgwf Uhvhlfrhaj Hiignaswvizosfw Gxgataiemnfksajmd Göteborg Svezia
Krdmlabvzc Uztzehjsoi Hlkbjucm Žilina Svezia
Khzdqlkilix Nqmkdzda Guir Francoforte sul Meno Germania
Tlovgwgpjo Uxofoiivkrc Dxbvdod Dresda Germania
Keegumso deg Ukeqnlojelvt Mwbkcanb Aft Monaco di Baviera Germania
Keewsrrpblgx Kchrdfgz Brxilc gktqg Bochum Germania
Uxrdflpultfsllpochzce Hpsjnyecpu Act Heidelberg Germania
Uzypifyzsopcevvewwzha Ebyla Avl Essen Germania
Umukrrpnmv Miaatys Csuceb Higjmwoustmpgojhy Amburgo Germania
Mybgyolo Kwhcxe gkzzz Monaco di Baviera Germania
Cliqdbs Ulknubzcyjnkthjzzlyc Bqvgzv Kom Berlino Germania
Uxghjqxoyaumqwosgdbtf Wgbtreegl Atl Würzburg Germania
Uooerkeqqhhhgkruwjybh Ugr Acq Ulm Germania
Uaqpalidfcvbfxurkcmld Ttdeyaqbd Ajc Tubinga Germania
Ugdqigykrq Hgaxyfoi Ccsgkgu Agk Colonia Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
18.02.2025
Francia Francia
Reclutando
04.06.2024
Germania Germania
Reclutando
22.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
20.02.2025
Spagna Spagna
Reclutando
13.06.2024
Svezia Svezia
Reclutando
09.10.2024

Sedi della sperimentazione

Autogene Cevumeran è un trattamento sperimentale progettato per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento contro il carcinoma duttale pancreatico resecato.

Atezolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e attaccare le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così una risposta immunitaria più efficace.

mFOLFIRINOX è una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzati per trattare il cancro. Include diversi farmaci che lavorano insieme per fermare la crescita delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la progressione del cancro.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma duttale pancreatico – È un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, precisamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore è noto per la sua crescita rapida e la capacità di diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. Spesso viene diagnosticato in uno stadio avanzato a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. La progressione della malattia può portare a complicazioni come l’ostruzione dei dotti biliari o l’invasione di strutture vicine.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:27

ID della sperimentazione:
2022-502404-73-00
Codice del protocollo:
GO44479
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su BMS-986504, paclitaxel legato ad albumina e gemcitabina per pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico non trattato

    In arruolamento

    2 1 1
    Repubblica Ceca Austria Belgio Irlanda Spagna Germania +9
  • Studio per prevedere l’efficacia della combinazione di farmaci chemioterapici dopo l’intervento chirurgico in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania