Studio sull’efficacia e sicurezza di Autogene Cevumeran e Atezolizumab in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecato

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma duttale pancreatico รจ un tipo di tumore che colpisce il pancreas. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere questo tipo di tumore. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato che include autogene cevumeran, atezolizumab e un regime chemioterapico chiamato mFOLFIRINOX, rispetto al solo mFOLFIRINOX. L’autogene cevumeran รจ una terapia genica che utilizza mRNA, mentre atezolizumab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Il trattamento mFOLFIRINOX รจ una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui fluorouracile, irinotecan, oxaliplatino e calcio folinato. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa. Lo studio รจ progettato per confrontare quanto tempo i pazienti rimangono liberi dalla malattia dopo il trattamento con le due diverse opzioni terapeutiche. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e il progresso della malattia.

Lo studio durerร  circa 12 mesi per ogni partecipante, con visite regolari per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ vedere quanto tempo i pazienti rimangono senza segni di malattia dopo il trattamento. Saranno anche valutati altri aspetti, come la sopravvivenza complessiva e la sicurezza del trattamento. Questo studio aiuterร  a capire se l’aggiunta di autogene cevumeran e atezolizumab al trattamento standard puรฒ migliorare i risultati per i pazienti con carcinoma duttale pancreatico.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mFOLFIRINOX, un regime che include diversi farmaci somministrati tramite infusione endovenosa.

I farmaci utilizzati sono calcium folinate, fluorouracil, oxaliplatin e irinotecan hydrochloride. Questi farmaci vengono somministrati in dosi specifiche e a intervalli regolari, secondo il protocollo del trial.

2 somministrazione di autogene cevumeran e atezolizumab

In aggiunta al regime mFOLFIRINOX, alcuni pazienti riceveranno autogene cevumeran e atezolizumab.

Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa e sono progettati per migliorare la risposta del sistema immunitario contro il tumore.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), e controlli clinici.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento continuerร  fino al completamento del protocollo del trial o fino a quando il medico riterrร  opportuno interromperlo.

Alla fine del trattamento, il paziente sarร  sottoposto a una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Diagnosi preoperatoria di un tumore al pancreas che puรฒ essere rimosso chirurgicamente.
  • Diagnosi confermata tramite esame istologico di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC).
  • Stadiazione del tumore al pancreas secondo il manuale dell’American Joint Committee on Cancer (AJCC), 8ยช edizione, con valori T1-T3, N0-N2 e M0. Questo significa che il tumore รจ di dimensioni variabili, puรฒ o non puรฒ aver coinvolto i linfonodi, ma non si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Resezione macroscopicamente completa del PDAC, indicata come R0 o R1, che significa che il tumore รจ stato rimosso completamente o quasi completamente.
  • Assenza inequivocabile di malattia dopo l’intervento chirurgico, valutata dal medico attraverso l’analisi di tutti i dati disponibili, inclusi esami di imaging obbligatori come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), dati biochimici e risultati clinici entro 28 giorni prima della randomizzazione.
  • Livello dell’antigene carboidrato 19-9 (CA19-9) misurato entro 14 giorni prima dell’inizio del trattamento dello studio. Questo รจ un esame del sangue che aiuta a monitorare il cancro al pancreas.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il carcinoma duttale pancreatico. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce il pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Vujf Snfdxnetp Amsterdam Paesi Bassi
Eibqxyy Uotpozyyehzy Msipjai Ciskpag Rcaeofwel (iyrxqby Mmm Rotterdam Paesi Bassi
Cjuful Hzzypjuuoag Uwtjbcksewpxs Dq Lfjlg Lilla Francia
Icsxedpz Gkfrxtv Rckain Villejuif Francia
Cubasz Ledc Bbsiks Lione Francia
Itqjshfz Pufzolffltxhxkv Marsiglia Francia
Cthaau Hhpvugtdgsp Udtpkhkacdgaj Di Potgikkv Poitiers Francia
Icnaigqm Dv Ctrqcyvuiect Dm Lzutmqxi Vandล“uvre-lรจs-Nancy Francia
Hzhlwuwb Gjrnbth Ufkqwqnrxwflp Geydakzy Mxgjkij Madrid Spagna
Ikakhhkw Cavbis Drphfdbbvsuaxfagx Badalona Spagna
Hkbwkqpm Uhnyuslyxajyl Hq Sikkugzafun Madrid Spagna
Huljlahm Uxjidsbndoiv Vxqz D Hkrvfb Barcellona Spagna
Hoawmdtk Uqjgukojbjesm Cokdvko Dx Aiuxpzar Oviedo Spagna
Hplvmpec Ufkzvbtkuswms Rpwbi Y Cizwc Madrid Spagna
Ciaszsk Upnlmwcepyk Dw Nmxvjqf cittร  di Pamplona Spagna
Hxffrrzn Reetiuaz Uynojpqzfehdp dv Mfpbka Malaga Spagna
Cibsrxl Ubzrkypizbt Dg Nhxyslt Madrid Spagna
Hzvrmjvi Uvoegdepwujtb 1k Da Omzzhfm Madrid Spagna
At Midsn Mojakqzqrp Gaqw Gand Belgio
Hfpzxuu Ecnovk Anderlecht Belgio
Uxhwcinxfzum Zmtpazkhsr Ggrq Gand Belgio
Ug Lbpzux Lovanio Belgio
Akbftfc Urcyyvjwim Hwoywjcp Edegem Belgio
Scvcbnhqmow Ulzeuvjhcg Hbhvgykwrpyoiwm Gcmvnwsziwyhypugd Gรถteborg Svezia
Kzrrfljdff Uebtpvqrsk Hwcbgdco ลฝilina Svezia
Kmtpmvydyco Newmywrb Gbdn Francoforte sul Meno Germania
Teuygmtqeh Uufdpjqqshi Dkucvlb Dresda Germania
Kyvxomvq dsa Uedxhootflkb Mekzemat Aqw Monaco di Baviera Germania
Kfotadaveley Kmsjhlnz Bnzrlo gdqnd Bochum Germania
Ueruqondnjirgunnsadcw Hzmuxahzns Arb Heidelberg Germania
Uqstnpwggmsabpgazzfcd Emmuy Atq Essen Germania
Uuuiqkepiy Mlemhdw Ckpyuh Hpxnbedsbwszwuplo Amburgo Germania
Mvkhlgzv Kgbbea gpvjq Monaco di Baviera Germania
Cytiixl Uphoabmimueaodjbhiug Brtrug Kdx Berlino Germania
Uusagxmpuiycgutoyxxue Waojchoyq Awv Wรผrzburg Germania
Uysxggdldlhcmdgjuscdc Uuw Afl Ulm Germania
Utofedqpadixnrzsunxcl Tticpzggw Apm Tubinga Germania
Uwnolwduxt Hfsvuxgv Cikqdxc Axg Colonia Germania
Raxxcss uymeypekdtba mkijqlc cctzdac / Rudtbtjwkp Nimega Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
18.02.2025
Francia Francia
Reclutando
04.06.2024
Germania Germania
Reclutando
22.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
20.02.2025
Spagna Spagna
Reclutando
13.06.2024
Svezia Svezia
Reclutando
09.10.2024

Sedi della sperimentazione

Autogene Cevumeran รจ un trattamento sperimentale progettato per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento contro il carcinoma duttale pancreatico resecato.

Atezolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a rilevare e attaccare le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ una risposta immunitaria piรน efficace.

mFOLFIRINOX รจ una combinazione di farmaci chemioterapici utilizzati per trattare il cancro. Include diversi farmaci che lavorano insieme per fermare la crescita delle cellule tumorali, rallentando o arrestando la progressione del cancro.

Malattie in studio:

Adenocarcinoma duttale pancreatico โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, precisamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore รจ noto per la sua crescita rapida e la capacitร  di diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. Spesso viene diagnosticato in uno stadio avanzato a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come l’ostruzione dei dotti biliari o l’invasione di strutture vicine.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:27

ID della sperimentazione:
2022-502404-73-00
Codice del protocollo:
GO44479
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna