La Leucemia Mieloide Cronica in fase cronica (CML-CP) è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti che sono stati precedentemente trattati con imatinib ma non hanno raggiunto una risposta molecolare profonda, cioè una riduzione significativa delle cellule leucemiche nel sangue. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato asciminib in combinazione con imatinib, rispetto al solo imatinib o al passaggio a un altro farmaco chiamato nilotinib.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: asciminib insieme a imatinib, solo imatinib, o nilotinib. Asciminib è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse rivestite, così come imatinib e nilotinib. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 96 settimane per valutare la risposta al trattamento, con un’attenzione particolare alla sicurezza e agli effetti collaterali. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di asciminib può migliorare la risposta molecolare rispetto agli altri trattamenti.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di asciminib al trattamento con imatinib possa portare a una migliore risposta molecolare, misurata come MR4.5 a 48 settimane. MR4.5 è un termine che indica un livello molto basso di cellule leucemiche nel sangue, segno di una risposta efficace al trattamento. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci è più efficace per i pazienti con CML-CP che non hanno raggiunto una risposta molecolare profonda con il solo imatinib.