Centrul Medical Unirea S.R.L.
Centro verificato
Braşov, Romania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sullendometriosi, una condizione in cui il tessuto simile a quello che riveste l'interno dell'utero cresce al di fuori di esso, causando dolore e altri sintomi. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato AMY109. Questo farmaco sarà confrontato con un altro trattamento noto, il desogestrel, che è un tipo di contraccettivo orale. Alcune partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, le partecipanti saranno divise in gruppi e riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito. La gravità della malattia sarà valutata attraverso esami come la risonanza magnetica (MRI) e, in alcuni casi, la laparoscopia, che è una procedura chirurgica minimamente invasiva. Lo studio mira a determinare se AMY109 da solo o in combinazione con desogestrel è più efficace rispetto al solo desogestrel nel ridurre i sintomi dell'endometriosi.
Le partecipanti saranno monitorate attentamente per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella gravità della malattia. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come trattare l'endometriosi in modo più efficace, migliorando la qualità della vita delle donne affette da questa condizione. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per chi soffre di endometriosi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell'endometriosi. L'obiettivo del farmaco è ridurre la gravità della malattia, valutata attraverso l'aspetto laparoscopico e la risonanza magnetica (MRI). AMY109 viene testato per la sua efficacia e sicurezza nelle donne affette da questa condizione.
è un tipo di contraccettivo orale che contiene un ormone progestinico. In questo studio, viene utilizzato per confrontare la sua efficacia nel trattamento dell'endometriosi rispetto ad AMY109. Desogestrel è già noto per il suo utilizzo nel controllo delle nascite e nella gestione di alcune condizioni ginecologiche.
AMY109 è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento dell'endometriosi. La sua efficacia e sicurezza sono oggetto di studio in un trial di fase II. AMY109 è progettato per ridurre la gravità della malattia, valutata tramite laparoscopia e risonanza magnetica. Appartiene alla classe farmacologica dei modulatori ormonali, agendo a livello molecolare per alterare i segnali ormonali che contribuiscono alla crescita del tessuto endometriale.
Desogestrel è un contraccettivo orale progestinico utilizzato anche nel trattamento dell'endometriosi. È somministrato per via orale e agisce principalmente inibendo l'ovulazione e riducendo la crescita del tessuto endometriale. Attualmente, è un farmaco ben consolidato nella pratica medica e viene studiato in combinazione con AMY109 per valutarne l'efficacia nel ridurre la gravità dell'endometriosi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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