Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di tumore che si trova nella vescica ma non si è diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Alpha1H, che viene somministrato direttamente nella vescica attraverso una soluzione. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Alpha1H nei pazienti adulti con questo tipo di cancro alla vescica, che sono in attesa di un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Alpha1H o un placebo. Il farmaco Alpha1H è una combinazione di un peptide, che è una piccola proteina, e acido oleico, un tipo di grasso. Si prevede che Alpha1H possa aiutare a ridurre la dimensione del tumore e a modificare la sua forma, basandosi su studi precedenti. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il tumore risponde al trattamento. Saranno effettuati esami come la cistoscopia, che è un esame per visualizzare l’interno della vescica, e analisi delle urine per verificare la presenza di cellule tumorali.
Lo studio prevede anche l’analisi dei tessuti tumorali rimossi durante l’intervento chirurgico per valutare i cambiamenti indotti dal trattamento. Saranno esaminati i cambiamenti nei marcatori tumorali e nei percorsi genetici associati al cancro. Inoltre, verranno analizzati i campioni di urina per identificare eventuali cambiamenti nei marcatori proteici prima e dopo il trattamento con Alpha1H. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come Alpha1H possa essere utilizzato per trattare il cancro alla vescica non muscolo-invasivo.
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