Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo, una forma di tumore che si trova nella vescica ma non si รจ diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Alpha1H, che viene somministrato direttamente nella vescica attraverso una soluzione. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di Alpha1H nei pazienti adulti con questo tipo di cancro alla vescica, che sono in attesa di un intervento chirurgico per rimuovere il tumore.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Alpha1H o un placebo. Il farmaco Alpha1H รจ una combinazione di un peptide, che รจ una piccola proteina, e acido oleico, un tipo di grasso. Si prevede che Alpha1H possa aiutare a ridurre la dimensione del tumore e a modificare la sua forma, basandosi su studi precedenti. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il tumore risponde al trattamento. Saranno effettuati esami come la cistoscopia, che รจ un esame per visualizzare l’interno della vescica, e analisi delle urine per verificare la presenza di cellule tumorali.
Lo studio prevede anche l’analisi dei tessuti tumorali rimossi durante l’intervento chirurgico per valutare i cambiamenti indotti dal trattamento. Saranno esaminati i cambiamenti nei marcatori tumorali e nei percorsi genetici associati al cancro. Inoltre, verranno analizzati i campioni di urina per identificare eventuali cambiamenti nei marcatori proteici prima e dopo il trattamento con Alpha1H. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come Alpha1H possa essere utilizzato per trattare il cancro alla vescica non muscolo-invasivo.
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