Lo studio clinico si concentra sulla miosite a corpi inclusi, una malattia muscolare rara che causa debolezza e deterioramento dei muscoli. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato ABC008, che รจ un tipo di anticorpo progettato per legarsi a specifiche cellule del sistema immunitario. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco ABC008, mentre altri riceveranno un placebo.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di ABC008 nel trattamento della miosite a corpi inclusi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 76 settimane, durante le quali verranno monitorati per osservare eventuali miglioramenti nella loro condizione muscolare e per valutare la sicurezza del trattamento. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.
Alla fine del trattamento, verrร valutato il recupero delle cellule specifiche del sistema immunitario per comprendere meglio l’effetto del farmaco. Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare la miosite a corpi inclusi e migliorare la qualitร della vita delle persone affette da questa malattia. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti con questa condizione.
Belgio 
Francia 
Germania 
