Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite o rinocongiuntivite, con o senza asma lieve o moderata, causate da allergie agli acari della polvere domestica, in particolare il Dermatophagoides pteronyssinus e il Dermatophagoides farinae. Queste condizioni possono causare sintomi come naso che cola, starnuti, prurito agli occhi e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame è una terapia immunitaria sublinguale chiamata Sublingual MM09, somministrata sotto forma di spray. Questo trattamento mira a ridurre i sintomi allergici esponendo gradualmente il corpo agli allergeni per costruire una tolleranza.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Sublingual MM09 rispetto a un placebo, che è una soluzione identica ma senza ingredienti attivi. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i sintomi e l’uso di farmaci per gestire la rinite, la rinocongiuntivite e l’asma. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Il trattamento Sublingual MM09 è un estratto di allergeni specifici degli acari della polvere, somministrato sotto la lingua. Questo metodo di somministrazione è scelto per la sua facilità d’uso e per ridurre il rischio di effetti collaterali rispetto ad altre forme di immunoterapia. Lo studio mira a migliorare la qualità della vita dei partecipanti riducendo i sintomi allergici e la necessità di farmaci aggiuntivi. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se il Sublingual MM09 è un’opzione efficace e sicura per le persone con queste allergie.
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