Il Diabetic Macular Edema (DME) è una condizione che colpisce gli occhi delle persone con diabete, causando gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula. Questo gonfiore può portare a una visione offuscata o distorta. Lo studio in questione si concentra sull’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento per il DME, utilizzando un collirio chiamato OCS-01, che contiene il principio attivo dexamethasone. Il dexamethasone è un tipo di corticosteroide, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione e il gonfiore.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il collirio OCS-01 funzioni nel migliorare la vista e ridurre il gonfiore negli occhi delle persone con DME. Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare il dosaggio più efficace del collirio. Nella seconda fase, si confronta l’efficacia e la sicurezza del collirio OCS-01 con un placebo, per un periodo di 52 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per eventuali miglioramenti nella loro vista e per eventuali effetti collaterali.

Il trattamento viene somministrato sotto forma di collirio, che i partecipanti applicheranno direttamente negli occhi. Lo studio è progettato per garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il collirio attivo e chi riceve il placebo, in modo da ottenere risultati più affidabili. L’obiettivo finale è determinare se il collirio OCS-01 può diventare un’opzione di trattamento efficace per le persone affette da DME.