La ricerca si concentra sulla malattia di Cushing, una condizione in cui il corpo produce troppo cortisolo, un ormone che può influenzare vari aspetti della salute. Il trattamento in studio è un farmaco chiamato Silycus®, che contiene silibinina, un estratto purificato dal frutto del cardo mariano. Questo studio mira a valutare l’efficacia di Silycus® nel ridurre o normalizzare la produzione eccessiva di cortisolo nei pazienti con malattia di Cushing attiva.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Silycus® sotto forma di granuli in bustina da assumere per via orale. Il trattamento durerà fino a 12 settimane, e i livelli di cortisolo saranno monitorati attraverso test specifici, come il cortisolo urinario libero nelle 24 ore e il cortisolo salivare a mezzanotte. L’obiettivo è vedere se il farmaco può ridurre significativamente i livelli di cortisolo rispetto ai valori iniziali.
Oltre a valutare l’efficacia, lo studio esaminerà anche la sicurezza del trattamento, osservando la frequenza e la gravità di eventuali effetti collaterali. Saranno inoltre analizzati i cambiamenti nei segni e sintomi clinici della malattia di Cushing, come il peso corporeo, la pressione sanguigna e il controllo del glucosio, per comprendere meglio l’impatto complessivo del trattamento con Silycus®.
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