Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Virus Respiratorio Sinciziale (RSV), una malattia che colpisce le vie respiratorie, particolarmente pericolosa per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Il trattamento in esame è un vaccino sperimentale chiamato RSVPreF3 OA, sviluppato per proteggere contro questo virus. Il vaccino è somministrato come sospensione per iniezione intramuscolare.
Lo scopo dello studio è valutare la risposta immunitaria, la sicurezza e l’incidenza di malattie respiratorie associate all’RSV dopo la somministrazione del vaccino. I partecipanti riceveranno una singola dose del vaccino e saranno monitorati per un periodo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno raccolte informazioni sulla risposta del sistema immunitario e su eventuali effetti collaterali.
Lo studio coinvolge adulti di età pari o superiore a 60 anni e si svolge in diverse località, sia in Cina che all’estero. I partecipanti saranno seguiti per valutare la durata e la gravità di eventuali episodi di malattia respiratoria associata all’RSV. Inoltre, verranno registrati eventuali eventi avversi, sia lievi che gravi, per garantire la sicurezza del vaccino. L’obiettivo è dimostrare che la risposta immunitaria al vaccino è simile tra i partecipanti cinesi e quelli di altre nazionalità.
Finlandia 
Polonia 
Spagna 
