Lo studio clinico si concentra sulla cardiomiopatia ipertrofica, una condizione in cui il muscolo cardiaco diventa anormalmente spesso, rendendo difficile per il cuore pompare il sangue. Esistono due tipi principali di questa malattia: la cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e la cardiomiopatia ipertrofica non ostruttiva. Lo scopo dello studio รจ valutare se il farmaco sotagliflozin puรฒ migliorare i sintomi e la sicurezza nei pazienti affetti da questa condizione. Il sotagliflozin รจ un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite e sarร confrontato con un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sotagliflozin o placebo per un periodo di 26 settimane. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei sintomi e nelle limitazioni funzionali dei pazienti. Verranno valutati anche eventuali effetti collaterali e i risultati di laboratorio per garantire la sicurezza del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un totale di 30 settimane per raccogliere dati completi sulla loro risposta al trattamento.
Lo studio mira a determinare se il sotagliflozin puรฒ portare a un miglioramento della qualitร della vita nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica, misurando i cambiamenti nei punteggi dei questionari specifici per la cardiomiopatia e osservando eventuali miglioramenti nella classe funzionale secondo la New York Heart Association (NYHA). I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del sotagliflozin in questa popolazione di pazienti.











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