Lo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete di tipo 2 in pazienti che hanno anche problemi renali. Il trattamento prevede il passaggio da una forma di insulina glargine a un’altra. In particolare, i partecipanti passeranno dall’uso di insulina glargine 100 U/ml a insulina glargine 300 U/ml. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo cambiamento di trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno un sistema di monitoraggio continuo del glucosio, noto come CGM, per tenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue. Questo aiuterร a capire come il nuovo dosaggio di insulina influisce sui livelli di glucosio nel tempo. Lo studio durerร diversi mesi e i partecipanti saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al nuovo trattamento.
Lo scopo principale รจ osservare il cambiamento nella percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio rimangono entro un intervallo target. Altri aspetti che verranno valutati includono il profilo medio del glucosio nelle 24 ore, il tempo trascorso al di sotto o al di sopra dell’intervallo di glucosio target, e il numero di eventi di ipoglicemia. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del trattamento.

Spagna