Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli
Centro verificato
Napoli, Italia
Non in reclutamentoCongiuntivite allergica
Studio sull'efficacia e sicurezza del collirio Ketotifene per la congiuntivite allergica stagionale
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La congiuntivite allergica stagionale è una condizione che provoca arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi a causa di allergie stagionali. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un trattamento con Ketotifene in forma di collirio. Il Ketotifene è un farmaco antiallergico utilizzato per alleviare i sintomi oculari associati alle allergie. Nello studio verranno utilizzati due tipi di collirio contenenti Ketotifene: uno chiamato KETOFTIL e un altro con il codice KET-001. Inoltre, verrà utilizzato un placebo per confrontare i risultati.
Lo scopo dello studio è determinare quanto bene il Ketotifene funzioni nel ridurre i sintomi della congiuntivite allergica stagionale rispetto al placebo e ad altri trattamenti. I partecipanti riceveranno uno dei colliri o il placebo e verranno monitorati per un periodo di due settimane. Durante questo periodo, verranno valutati i sintomi come il prurito oculare, l'arrossamento e il gonfiore delle palpebre. I partecipanti valuteranno il prurito oculare su una scala di cinque punti, mentre i ricercatori valuteranno altri sintomi utilizzando scale specifiche.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a capire se il Ketotifene è un trattamento efficace e sicuro per la congiuntivite allergica stagionale. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone che soffrono di allergie oculari stagionali.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere un paziente adulto di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Avere una diagnosi di congiuntivite allergica stagionale, confermata tramite un test cutaneo o un test del sangue chiamato RAST, che verifica la presenza di allergie stagionali nella tua area geografica, effettuato negli ultimi 12 mesi.
- Presentare sintomi o superare un livello minimo appropriato di sintomi al momento dell'iscrizione. I sintomi possono includere almeno uno dei seguenti: arrossamento, lacrimazione, prurito agli occhi, gonfiore delle palpebre, o gonfiore della parte bianca dell'occhio, con un punteggio di gravità di almeno uno.
- Aver fornito il consenso informato scritto, approvato dal Comitato Etico.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non soffrono di congiuntivite allergica stagionale. La congiuntivite allergica stagionale è un'infiammazione degli occhi causata da allergie stagionali, come il polline.
- Non possono partecipare bambini di età inferiore a 4 anni.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo
Centro verificatoMilano, ItaliaAzienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna
Centro verificatoBologna, Italia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
Ketotifene: Questo farmaco è una soluzione oftalmica utilizzata per trattare la congiuntivite allergica stagionale. Aiuta a ridurre i sintomi come prurito, arrossamento e gonfiore degli occhi causati da allergie. Viene somministrato direttamente negli occhi per alleviare il disagio associato alle allergie stagionali.
Che cosa si sa già del trattamento
Ketotifene – È un farmaco somministrato sotto forma di soluzione oftalmica, applicata direttamente negli occhi. Attualmente, è in fase di studio clinico di fase III per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento della congiuntivite allergica stagionale. Le principali indicazioni terapeutiche includono il sollievo dai sintomi oculari associati alle allergie stagionali. A livello molecolare, il ketotifene agisce come un antistaminico, bloccando i recettori dell'istamina H1 e stabilizzando le membrane dei mastociti, riducendo così il rilascio di mediatori infiammatori. Appartiene alla classe farmacologica degli antistaminici e stabilizzatori dei mastociti.
Malattie studiate
Congiuntivite allergica stagionale – È una condizione infiammatoria dell'occhio causata da allergeni stagionali come pollini. Si manifesta con sintomi come prurito oculare, arrossamento della congiuntiva, lacrimazione e gonfiore delle palpebre. La congiuntivite allergica stagionale tende a presentarsi durante specifiche stagioni dell'anno, in coincidenza con la presenza di allergeni nell'aria. I sintomi possono variare in intensità e spesso si verificano insieme ad altre manifestazioni allergiche come la rinite. La condizione è generalmente temporanea e si risolve con la riduzione dell'esposizione agli allergeni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-503185-23-00Codice del protocolloKET-001Partecipanti previsti253 personePromotoreGenetic S.p.A.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Studi clinici in corso: Congiuntivite allergica
Altri studi su questa malattia – continua a guardarti intorno mentre decidi
In reclutamento
Congiuntivite allergica
In reclutamentoStudio sull'efficacia di PQ Grass nei bambini con rinite allergica stagionale indotta da polline di graminacee
Farmaco autorizzato
Studio sull'efficacia di PQ Grass nei bambini con rinite allergica stagionale indotta da polline di graminacee
Farmaco autorizzato
- Malattia:Congiuntivite allergica
- Principi attivi:DesloratadineLoratadine+8
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Desloratadine
- Promotore:Allergy Therapeutics (UK) Limited
In reclutamento
Congiuntivite allergica+1
In reclutamentoEfficacia del tablet Betula verrucosa (108) e dell'estratto di polline Betula pendula in adolescenti 12‑17 anni con riniti allergica/moderata‑grave da polline di betulla
Farmaco in studio
Efficacia del tablet Betula verrucosa (108) e dell'estratto di polline Betula pendula in adolescenti 12‑17 anni con riniti allergica/moderata‑grave da polline di betulla
Farmaco in studio
- Malattia:Congiuntivite allergicaRinite allergica
- Principi attivi:Betula Pendula Pollen ExtractBetula verrucosa (108)
Paesi:
Francia
Francia- Partecipanti:0–17 anni
- Principi attivi:Betula Pendula Pollen Extract
- Promotore:Alk-Abello A/S
In reclutamento
Congiuntivite allergica+3
In reclutamentoStudio su immunoterapia subcutanea con estratti di Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus e Lepidoglyphus destructor in pazienti con rinite allergica/rinocongiuntivite con o senza asma lieve-moderata controllata
Farmaco in studio
Studio su immunoterapia subcutanea con estratti di Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus e Lepidoglyphus destructor in pazienti con rinite allergica/rinocongiuntivite con o senza asma lieve-moderata controllata
Farmaco in studio
- Malattia:Congiuntivite allergicaAllergia agli acari+2
- Principi attivi:Allergen extractsDermatophagoides Farinae Allergoid, Glutaraldehyde-Modified+1
Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Allergen extracts
- Promotore:Inmunotek S.L.
In reclutamento
Congiuntivite allergica+1
In reclutamentoStudio sull'efficacia degli estratti polimerizzati depigmentati di pollini di graminacee in pazienti con rinite allergica con o senza asma controllato
Farmaco in studio
Studio sull'efficacia degli estratti polimerizzati depigmentati di pollini di graminacee in pazienti con rinite allergica con o senza asma controllato
Farmaco in studio
- Malattia:Congiuntivite allergicaCongiuntivite
- Principi attivi:Dactylis Glomerata Pollen ExtractFestuca Elatior Pollen Extract+4
Paesi:
Portogallo
Portogallo- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Dactylis Glomerata Pollen Extract
- Promotore:LETI Pharma S.L.U.
In reclutamento
Congiuntivite allergica+1
In reclutamentoStudio sull'efficacia di estratti di polline di graminacee e olivo in pazienti con rinite allergica e asma causate da allergia a questi pollini
Farmaco in studio
Studio sull'efficacia di estratti di polline di graminacee e olivo in pazienti con rinite allergica e asma causate da allergia a questi pollini
Farmaco in studio
- Malattia:Congiuntivite allergicaCongiuntivite
- Principi attivi:Dactylis Glomerata Pollen ExtractFestuca Elatior Pollen Extract+5
Paesi:Portogallo
Portogallo- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Dactylis Glomerata Pollen Extract
- Promotore:LETI Pharma S.L.U.
In reclutamento
Congiuntivite allergica+3
In reclutamentoStudio clinico sull'efficacia e sicurezza di EP-088_MM09 per il trattamento della rinite allergica in pazienti allergici agli acari della polvere domestica
Farmaco in studio
Studio clinico sull'efficacia e sicurezza di EP-088_MM09 per il trattamento della rinite allergica in pazienti allergici agli acari della polvere domestica
Farmaco in studio
- Malattia:Congiuntivite allergicaAllergia agli acari+2
- Principi attivi:Dermatophagoides pteronyssinus enriched allergoid, mannan-conjugated, polymerised
Paesi:Portogallo
Portogallo- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Dermatophagoides pteronyssinus enriched allergoid, mannan-conjugated, polymerised
- Promotore:Inmunotek S.L.