La congiuntivite allergica stagionale è una condizione che provoca arrossamento, prurito e lacrimazione degli occhi a causa di allergie stagionali. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento con Ketotifene in forma di collirio. Il Ketotifene è un farmaco antiallergico utilizzato per alleviare i sintomi oculari associati alle allergie. Nello studio verranno utilizzati due tipi di collirio contenenti Ketotifene: uno chiamato KETOFTIL e un altro con il codice KET-001. Inoltre, verrà utilizzato un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è determinare quanto bene il Ketotifene funzioni nel ridurre i sintomi della congiuntivite allergica stagionale rispetto al placebo e ad altri trattamenti. I partecipanti riceveranno uno dei colliri o il placebo e verranno monitorati per un periodo di due settimane. Durante questo periodo, verranno valutati i sintomi come il prurito oculare, l’arrossamento e il gonfiore delle palpebre. I partecipanti valuteranno il prurito oculare su una scala di cinque punti, mentre i ricercatori valuteranno altri sintomi utilizzando scale specifiche.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali. Alla fine dello studio, i dati raccolti aiuteranno a capire se il Ketotifene è un trattamento efficace e sicuro per la congiuntivite allergica stagionale. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone che soffrono di allergie oculari stagionali.