Il Lupus Nefrite è una malattia autoimmune che colpisce i reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su pazienti con Lupus Nefrite attiva, in particolare le classi III o IV, con o senza la classe V, e la classe V pura. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Zetomipzomib (KZR-616). Questo farmaco è una piccola molecola che inibisce l’immunoproteasoma, un complesso proteico coinvolto nella risposta immunitaria. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Zetomipzomib in dosi di 30 mg o 60 mg, oppure un placebo, per confrontare i risultati.

Il trattamento con Zetomipzomib sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 52 settimane per valutare la risposta al trattamento. Lo studio mira a determinare quanti pazienti raggiungono una risposta completa alla remissione (CRR) entro la settimana 37. Altri obiettivi secondari includono la valutazione della risposta parziale alla remissione (PRR) e il cambiamento nei livelli di proteine nelle urine, che sono indicatori della salute renale.

Oltre a Zetomipzomib, lo studio utilizza anche altri farmaci come Myfenax (contenente Mycophenolate Mofetil) e Methylprednisolone, che sono immunosoppressori usati per ridurre l’attività del sistema immunitario. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite iniezione, a seconda del tipo di farmaco. Lo studio è progettato per garantire che i trattamenti siano sicuri ed efficaci per i pazienti con Lupus Nefrite attiva.