Lo studio clinico riguarda la leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con nuova diagnosi di LMA che non possono sottoporsi a terapie intensive. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di un trattamento che combina i farmaci venetoclax e azacitidina con un altro farmaco chiamato cusatuzumab, rispetto all’uso di venetoclax e azacitidina da soli.
Venetoclax รจ un farmaco in compresse rivestite, mentre azacitidina viene somministrata come sospensione iniettabile. Cusatuzumab รจ un concentrato per soluzione per infusione. Lo studio prevede che i partecipanti ricevano uno di questi due trattamenti per un periodo massimo di 15 cicli. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo.
Lo scopo principale dello studio รจ determinare se l’aggiunta di cusatuzumab migliora i risultati rispetto al trattamento con solo venetoclax e azacitidina. I ricercatori valuteranno diversi aspetti, come la sopravvivenza complessiva e il tasso di remissione completa, per capire quale combinazione di farmaci sia piรน efficace.
Germania 
Spagna 