Bicetre Hospital
Centro verificato
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullarterite a cellule giganti con coinvolgimento cerebrovascolare, una condizione in cui le arterie, specialmente quelle che portano il sangue al cervello, si infiammano. Questo può portare a sintomi come mal di testa, problemi di vista e, in alcuni casi, ictus. Il trattamento in esame è il tocilizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che viene studiato in combinazione con steroidi. Il tocilizumab è già utilizzato per trattare altre malattie infiammatorie e si sta valutando la sua efficacia in questa specifica condizione.
Lo scopo dello studio è verificare se il tocilizumab può aiutare a raggiungere una remissione completa dell'arterite a cellule giganti con coinvolgimento cerebrovascolare, riducendo il rischio di nuovi episodi di ictus ischemico, che è un tipo di ictus causato da un blocco del flusso sanguigno al cervello. I partecipanti allo studio riceveranno tocilizumab o un placebo per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la presenza di sintomi clinici e cambiamenti nelle immagini cerebrali, come quelle ottenute tramite MRI (risonanza magnetica).
Lo studio è progettato per durare fino al 2025 e include diverse valutazioni nel tempo per monitorare la sicurezza e l'efficacia del trattamento. I risultati attesi includono la riduzione dei sintomi, la prevenzione di nuovi episodi di ictus e la valutazione degli effetti collaterali del tocilizumab, che possono includere infezioni delle vie respiratorie superiori, reazioni nel sito di iniezione e, raramente, danni al fegato. L'obiettivo finale è migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione complessa.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione nel corpo. In questo studio clinico, viene testato per vedere se può aiutare i pazienti con arterite a cellule giganti, una condizione che causa infiammazione nei vasi sanguigni, in particolare quelli che forniscono sangue al cervello. L'obiettivo è verificare se tocilizumab può indurre una remissione completa della malattia e prevenire ulteriori episodi di ictus ischemico.
sono farmaci che aiutano a ridurre l'infiammazione e il gonfiore nel corpo. In questo studio, vengono utilizzati in combinazione con tocilizumab per trattare l'arterite a cellule giganti. Gli steroidi sono spesso usati per controllare i sintomi e ridurre il rischio di complicazioni associate a questa condizione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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