Lo studio clinico riguarda il trattamento della neuropatia ottica ischemica anteriore acuta associata all’arterite a cellule giganti, una condizione che puรฒ causare una perdita improvvisa e indolore della vista. Questa malattia รจ anche conosciuta come malattia di Horton. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato tocilizumab, noto anche con il nome in codice RO4877533, somministrato tramite iniezioni sottocutanee. Il tocilizumab sarร confrontato con un trattamento standard a base di steroidi, come il metilprednisolone e il prednisone, che sono farmaci comunemente usati per ridurre l’infiammazione.
Lo scopo dello studio รจ determinare se l’aggiunta di tocilizumab al trattamento con steroidi possa migliorare l’esito visivo nei pazienti affetti da questa condizione. I partecipanti riceveranno quattro iniezioni di tocilizumab nell’arco di un mese, una ogni sette giorni, in combinazione con il regime di steroidi. Alcuni pazienti riceveranno invece solo il trattamento con steroidi. Lo studio valuterร il miglioramento della vista dopo otto settimane dall’inizio del trattamento.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, tra cui la stabilizzazione della vista, il miglioramento della visione, e la sicurezza del trattamento. Saranno inoltre esaminati i cambiamenti nella circolazione sanguigna dell’occhio e la risposta biologica al trattamento. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento di questa condizione e ridurre il rischio di recidive. La durata stimata dello studio รจ fino al 2025.