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Studio sull'efficacia di tirzepatide rispetto a semaglutide in adulti con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su persone con obesità o sovrappeso che presentano problemi di salute legati al peso, come apnea notturna, pressione alta, colesterolo alto o malattie cardiache. L'obiettivo è confrontare l'efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Tirzepatide e semaglutide. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione iniettabile. Tirzepatide è noto anche con il codice LY3298176.

Lo scopo principale dello studio è dimostrare che tirzepatide è più efficace di semaglutide nel ridurre il peso corporeo medio. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di 72 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la percentuale di perdita di peso e altri cambiamenti fisici, come la circonferenza della vita e l'indice di massa corporea (BMI).

Lo studio mira a raccogliere dati su quanto peso i partecipanti riescono a perdere, con obiettivi specifici come una riduzione del peso corporeo del 10%, 15%, 20% o 25%. I risultati aiuteranno a capire quale dei due trattamenti è più efficace per le persone con obesità o sovrappeso e problemi di salute correlati. La ricerca è prevista per concludersi entro la fine di settembre 2024.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà tirzepatide e l'altro semaglutide.

    Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione iniettabile.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il paziente riceve il farmaco assegnato per via iniettabile.

    La dose di semaglutide è di 2,4 mg.

    La durata del trattamento è determinata dal protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente è sottoposto a controlli regolari per monitorare il cambiamento percentuale del peso corporeo rispetto al valore iniziale.

    Vengono valutati anche altri parametri come la circonferenza vita e l'indice di massa corporea (BMI).

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti in termini di riduzione del peso corporeo e altri parametri correlati.

    La data stimata di fine dello studio è il 30 settembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere affetti da obesità.
  • Essere in sovrappeso e avere almeno una delle seguenti condizioni: apnea ostruttiva del sonno (una condizione in cui la respirazione si interrompe e riprende durante il sonno), pressione alta, colesterolo alto, o malattie cardiache.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Le persone con condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la loro sicurezza o la capacità di completare lo studio non sono ammesse.
  • Le donne in gravidanza o che stanno allattando non possono partecipare.
  • Le persone che stanno partecipando a un altro studio clinico non possono essere incluse.
  • Chi ha avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio non può partecipare.
  • Le persone con problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la loro capacità di partecipare in modo sicuro non sono ammesse.
  • Chi ha una dipendenza da droghe o alcol non può partecipare.
  • Le persone che hanno subito un intervento chirurgico importante di recente non possono essere incluse.
  • Chi ha una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV, non può partecipare.
  • Le persone con una storia di cancro recente non sono ammesse.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Tirzepatide

    è un farmaco utilizzato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso a perdere peso. Funziona stimolando il corpo a rilasciare insulina e riducendo l'appetito, il che può portare a una diminuzione del peso corporeo. Questo farmaco è stato studiato per verificare se è più efficace di altri trattamenti nel ridurre il peso.

  • Semaglutide

    è un altro farmaco utilizzato per la gestione del peso in persone con obesità o sovrappeso. Agisce imitando un ormone naturale che aiuta a controllare la glicemia e ridurre l'appetito. Questo studio ha confrontato l'efficacia di semaglutide con quella di tirzepatide per determinare quale dei due sia più efficace nella perdita di peso.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Tirzepatide

    È un farmaco somministrato per iniezione sottocutanea, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso con comorbidità correlate al peso. Tirzepatide è un agonista del recettore del GLP-1 e del GIP, che aiuta a ridurre l'appetito e a migliorare il controllo del glucosio nel sangue. Appartiene alla classe dei farmaci antidiabetici e antiobesità. Gli studi clinici stanno valutando la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri trattamenti esistenti.

  • Semaglutide

    Questo farmaco viene somministrato per iniezione sottocutanea ed è già approvato per il trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2. Semaglutide agisce come agonista del recettore del GLP-1, aiutando a ridurre l'appetito e a migliorare il controllo del glucosio nel sangue. È classificato come farmaco antidiabetico e antiobesità. Attualmente, è oggetto di studi clinici per confrontarne l'efficacia e la sicurezza con altri trattamenti per la perdita di peso.

Malattie studiate

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. Nel tempo, l'obesità può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete di tipo 2 e problemi articolari. La progressione dell'obesità può variare da persona a persona, ma spesso comporta un aumento graduale del peso corporeo. I fattori genetici, ambientali e comportamentali possono contribuire al suo sviluppo. La gestione del peso attraverso cambiamenti nello stile di vita è spesso necessaria per controllare la condizione.

  • Sovrappeso

    Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Si verifica quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, ma non al livello dell'obesità. Il sovrappeso può essere un precursore dell'obesità e può aumentare il rischio di sviluppare malattie croniche come il diabete e le malattie cardiache. La progressione del sovrappeso può essere lenta e spesso è influenzata da fattori come la dieta, l'attività fisica e la genetica. È importante monitorare il peso per prevenire l'evoluzione verso l'obesità. Cambiamenti nello stile di vita possono aiutare a mantenere un peso sano.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-501106-35-00Codice del protocollo17203Partecipanti previsti700 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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