Studio sull’efficacia di Sonrotoclax e Zanubrutinib rispetto a Venetoclax e Obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattata

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include Sonrotoclax (conosciuto anche come BGB-11417) e Zanubrutinib (conosciuto anche come BGB-3111), mentre l’altra include Venetoclax e Obinutuzumab.

Sonrotoclax e Zanubrutinib sono farmaci in forma di compresse rivestite, mentre Venetoclax è anch’esso una compressa rivestita e Obinutuzumab è una soluzione per infusione. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti nel tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale trattamento sia più efficace. I risultati saranno valutati da un comitato di revisione indipendente per garantire l’accuratezza e l’affidabilità delle conclusioni. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Leucemia Linfatica Cronica.

1 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con uno dei due gruppi di farmaci: sonrotoclax più zanubrutinib o venetoclax più obinutuzumab.

Il gruppo di farmaci viene assegnato in modo casuale.

2 somministrazione di obinutuzumab

Se assegnato al gruppo con venetoclax e obinutuzumab, il paziente riceve obinutuzumab come soluzione per infusione.

La somministrazione avviene in dosi di 1,000 mg.

3 assunzione di venetoclax

Il paziente assume venetoclax in compresse rivestite con film.

La dose è di 100 mg, con frequenza e durata specificate dal protocollo del trial.

4 assunzione di sonrotoclax

Se assegnato al gruppo con sonrotoclax e zanubrutinib, il paziente assume sonrotoclax in compresse rivestite con film.

La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.

5 assunzione di zanubrutinib

Il paziente assume zanubrutinib in capsule.

La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.

6 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento e la progressione della malattia.

Le valutazioni includono la sopravvivenza libera da progressione e la risposta completa.

7 follow-up post-trattamento

Dopo il completamento del trattamento, il paziente partecipa a visite di follow-up per monitorare la presenza di malattia residua misurabile.

Le visite di follow-up sono pianificate secondo il protocollo del trial.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi confermata di leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza. La leucemia linfatica cronica è un tipo di cancro del sangue.
  • Devi avere bisogno di trattamento per la LLC, che può essere necessario se hai uno o più dei seguenti problemi:
    • Problemi nel midollo osseo che peggiorano.
    • Milza molto ingrossata o che causa sintomi.
    • Linfoghiandole molto ingrossate o che causano sintomi.
    • Aumento rapido dei globuli bianchi nel sangue.
    • Problemi o sintomi in altre parti del corpo oltre al sangue e al midollo osseo.
    • Sintomi generali come febbre, perdita di peso o sudorazione notturna.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno già ricevuto un trattamento per la leucemia linfatica cronica. Questo significa che se hai già fatto una terapia per questa malattia, non puoi essere incluso nello studio.
  • Lo studio è aperto sia a uomini che a donne, quindi il genere non è un criterio di esclusione.
  • Non ci sono restrizioni specifiche per età, quindi persone di diverse fasce d’età possono partecipare.
  • Non sono incluse persone considerate parte di una popolazione vulnerabile. Questo termine si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien Francoforte sul Meno Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Lfbroxrvpuwcygu Pgllt Dz Cwlhepsgd Nantes Francia
Cuuwjrzh Lmlkf Prmtalp Essey Francia
Cambmi Lxmt Bxlbbo Lione Francia
Caejal Hhcht Bvsxbtbkl Rouen Francia
Ibtbvqye Bouivuwi Bordeaux Francia
Cyemmm Hpxgtcaatdb Uyjwuruwaojil Du Lrubc Lilla Francia
Cydegc Hkpmijsegha Lr Mtpz Le Mans Francia
Sxcq Cviut Guevhzvmod Salisburgo Austria
Mwltjnxapbjz Urrtpgxhrsum Iqpeljwpq Innsbruck Austria
Hyakolx Kpbuoahtgff Dqr Whpcbc Gvhijrnqcfjctvbpagz Vienna Austria
Hpfbwvsr Udsskmxebpkba Dw Bslsiz Burgos Spagna
Hhqnyemd Urzqknkbyaiml Lj Pub Madrid Spagna
Mc Ashctvgt Cqzzdd Cwghrg Madrid Spagna
Hlvbtmdd Uyaieamtjaejk 1k Dz Otnztoc Madrid Spagna
Hidpzqum Uxbdxokruuqaa Rkodn Y Czlpy Madrid Spagna
El Hveyjeln Ubdnhidlzrsiz Df Gumk Cvdjtyd Diy Njwikh Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hsewwrra Uqbiotisqciue Nfscbcx Sebnqc Dk Cppfxosuus Santa Cruz De Tenerife Spagna
Ihvso Berlino Germania
Ukcmkvpwsutoh Siutdfv Keknxiqzh W Pgpvvvgr Poznań Polonia
Wupijzaryhz Wndlmvrobrkpuxdbciwk Cywbcuk Oplfxjzyr I Tgvlifyfzgncn Ir Mwknmevmvsr W Lhcln Łódź Polonia
Ifafdnst Hwvdfgvcnoc I Ticribhjznzgagq Varsavia Polonia
Uwgluhmshfewt Solrfbl Kdvfqzwsl No 4 W Lziaexlh Lublino Polonia
Uxqaydmcnqbya Sidubbu Kypykcgcx Iib Jtyb Mghsxfgrzfadudkimowh Wh Wsqvbhzij Polonia
Uhydkwvfgsduns Cxezhrf Kpdjhebge Wnsyhdetegqrc Umpestsddgkz Mbndcodknw Varsavia Polonia
Uehtueatpl Hzsicilp Ohtvedx Olomouc Repubblica Ceca
Fmjciafv Ncktzaikz Pafsd Plzeň Repubblica Ceca
Fsmbdrbw Nyrszozsu Oezfsrl Poruba Repubblica Ceca
Vhoqrrmni Fylbubhg Nltomvuxs V Ptcce Praga Repubblica Ceca
Arfnsoo Oxcqdmjmgad dn Phpovr Padova Italia
Hbwiecys Sivmk Mkncu Dtarl Mmnpgbuacnok Perugia Italia
Uzzpfbzwuc Hmpwnfsf Oo Fjamzsf Ferrara Italia
Idbvvwre Erorjnr Dz Ovdkmerlf Snwhnu città metropolitana di Milano Italia
Apwkdzz Uwlnn Soycdzmgb Lmolru Da Btfudys Bologna Italia
Ahjd Gieenh Okqhnsds Mnkiiqqepgwkx Netnziho città metropolitana di Milano Italia
Aatfekg Ocfbqtasrqzuqbtjzegatcxnq Mwinbqnm Dtsyd Cggfzb Novara Italia
Rqcymkq da Gcgnb Ggwxs Delft Paesi Bassi
Agirnuzdj Uqh Sanswjkyo Amsterdam Paesi Bassi
Myokvvv Metnxre Ctbslmm Amersfoort Paesi Bassi
Sttqgbqis Mwjoptw Zrojmqphei Groninga Paesi Bassi
Hycq Hdipvrdj Paesi Bassi
Nslbrzmbd Zkyhgdmuptwcplj Sbdndpjlf Alkmaar Paesi Bassi
Mcstlzoi Zozxhrhudi Sslyzyezp Rotterdam Paesi Bassi
Isxysq Zavrumfdsr Rotterdam Paesi Bassi
Sakphaqva Earsvjibtorcfrizozsi Zyzsenzyru Tilburg Paesi Bassi
Ugodwrbshfegwsbnchjpw Sljifldkkqwzhdlqfo Azx Kiel Germania
Chdmyk Hvhzdrlpxxx Upkceujcvinyh Dd Nqikkg Nantes Francia
Haehcwaj Cmkuir Dc Lreh Pierre-Bénite Francia
Aehmiqzctr Pwxvmcud Hfhsvynd De Ponvi Paris Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
18.07.2024
Francia Francia
Non reclutando
11.07.2024
Germania Germania
Non reclutando
11.09.2024
Italia Italia
Non reclutando
17.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
22.05.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
10.04.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
16.07.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
17.07.2024
Svezia Svezia
Non reclutando
02.09.2024

Sedi della sperimentazione

Sonrotoclax (BGB-11417) è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica. Il suo ruolo è quello di aiutare a eliminare le cellule cancerose, lavorando in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Zanubrutinib (BGB-3111) è un farmaco che aiuta a bloccare la crescita delle cellule cancerose. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti con leucemia linfatica cronica.

Venetoclax è un farmaco che agisce inducendo la morte delle cellule cancerose. È utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica e viene spesso combinato con altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento.

Obinutuzumab è un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule cancerose, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Viene utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica, spesso in combinazione con altri farmaci.

Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata Precedentemente – È un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, e si sviluppa lentamente nel tempo. Questa malattia è caratterizzata da un accumulo di linfociti anormali nel sangue, nel midollo osseo e in altri organi. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. Con il progredire della malattia, il sistema immunitario può indebolirsi, rendendo il corpo più suscettibile alle infezioni. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono un peggioramento più rapido.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:07

ID della sperimentazione:
2023-506948-17-00
NCT ID:
NCT06073821
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul pirtobrutinib per pazienti con leucemia linfocitica cronica o linfoma linfocitico a piccole cellule che hanno già ricevuto cure

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Polonia Repubblica Ceca Italia Grecia +6
  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di BGB-16673 rispetto a pirtobrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico piccolo ricaduta o refrattaria

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Svezia Belgio Spagna Germania Austria Paesi Bassi +4