Studio sull’efficacia di Sonrotoclax e Zanubrutinib rispetto a Venetoclax e Obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica non trattata

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Di cosa tratta questo studio?

La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include Sonrotoclax (conosciuto anche come BGB-11417) e Zanubrutinib (conosciuto anche come BGB-3111), mentre l’altra include Venetoclax e Obinutuzumab.

Sonrotoclax e Zanubrutinib sono farmaci in forma di compresse rivestite, mentre Venetoclax è anch’esso una compressa rivestita e Obinutuzumab è una soluzione per infusione. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti nel tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale trattamento sia più efficace. I risultati saranno valutati da un comitato di revisione indipendente per garantire l’accuratezza e l’affidabilità delle conclusioni. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Leucemia Linfatica Cronica.

1 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con uno dei due gruppi di farmaci: sonrotoclax più zanubrutinib o venetoclax più obinutuzumab.

Il gruppo di farmaci viene assegnato in modo casuale.

2 somministrazione di obinutuzumab

Se assegnato al gruppo con venetoclax e obinutuzumab, il paziente riceve obinutuzumab come soluzione per infusione.

La somministrazione avviene in dosi di 1,000 mg.

3 assunzione di venetoclax

Il paziente assume venetoclax in compresse rivestite con film.

La dose è di 100 mg, con frequenza e durata specificate dal protocollo del trial.

4 assunzione di sonrotoclax

Se assegnato al gruppo con sonrotoclax e zanubrutinib, il paziente assume sonrotoclax in compresse rivestite con film.

La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.

5 assunzione di zanubrutinib

Il paziente assume zanubrutinib in capsule.

La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.

6 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento e la progressione della malattia.

Le valutazioni includono la sopravvivenza libera da progressione e la risposta completa.

7 follow-up post-trattamento

Dopo il completamento del trattamento, il paziente partecipa a visite di follow-up per monitorare la presenza di malattia residua misurabile.

Le visite di follow-up sono pianificate secondo il protocollo del trial.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi confermata di leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza. La leucemia linfatica cronica è un tipo di cancro del sangue.
  • Devi avere bisogno di trattamento per la LLC, che può essere necessario se hai uno o più dei seguenti problemi:
    • Problemi nel midollo osseo che peggiorano.
    • Milza molto ingrossata o che causa sintomi.
    • Linfoghiandole molto ingrossate o che causano sintomi.
    • Aumento rapido dei globuli bianchi nel sangue.
    • Problemi o sintomi in altre parti del corpo oltre al sangue e al midollo osseo.
    • Sintomi generali come febbre, perdita di peso o sudorazione notturna.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno già ricevuto un trattamento per la leucemia linfatica cronica. Questo significa che se hai già fatto una terapia per questa malattia, non puoi essere incluso nello studio.
  • Lo studio è aperto sia a uomini che a donne, quindi il genere non è un criterio di esclusione.
  • Non ci sono restrizioni specifiche per età, quindi persone di diverse fasce d’età possono partecipare.
  • Non sono incluse persone considerate parte di una popolazione vulnerabile. Questo termine si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Clinique Louis Pasteur Essey Francia
Centre Henri Becquerel Rouen Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Francia
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
MD Anderson Cancer Center Madrid Spagna
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien Francoforte sul Meno Germania
IQVIA Berlino Germania
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polonia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Instytut Hematologii I Transfuzjologii Varsavia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego Varsavia Polonia
Fakultni Nemocnice Ostrava Poruba Repubblica Ceca
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Praga Repubblica Ceca
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda città metropolitana di Milano Italia
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Francia
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lès-Tours Francia
Liicvddvmqyirve Pbvsg Dj Cpozniiir Nantes Francia
Cwmoit Lzew Bmybmy Lione Francia
Iuhrfloq Byphujxz Bordeaux Francia
Sbko Cdlpz Gdkmlftpkp Salisburgo Austria
Mvhuwwoovftb Ukqrjuzucxbc Imporlhvg Innsbruck Austria
Hnqsryw Ksbtjhesszz Dpp Wetocc Gunpdqgbkeduprispsx Vienna Austria
Hjnwxeoq Uxueqkkuywtbx Dm Bpvlpc Burgos Spagna
Hfevpyvc Uzykjfkrocmjz 1i Dd Oeotsik Madrid Spagna
Hjubehwz Ukfhagghmggrx Rusoh Y Cqjfe Madrid Spagna
Er Hjdvbokw Uyhgxesnjndaz Dj Giox Ciohsea Dye Nkxojc Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hjjkgqlg Utcihpurwzffm Nzwshbg Sqxise Dc Cyekaodtbc Santa Cruz De Tenerife Spagna
Uwsyplkest Hiumczee Ohutweu Olomouc Repubblica Ceca
Fxzejfze Nuttwyxyf Pbxft Plzeň Repubblica Ceca
Acixmue Oavenuceiwo dh Pezsxf Padova Italia
Homxkpzd Syjtv Matio Dtgsw Mhisqkjdqbjj Perugia Italia
Uyyahhwcjh Hxcabclv Oj Fxpeuzl Ferrara Italia
Imacuguw Ealjsvl Dp Oupfcpiia Sqckfo città metropolitana di Milano Italia
Aripweu Ubtoo Samicyefu Ltzpqh Dd Brqywqw Bologna Italia
Acwxorg Ojsvqhmbdfvbukqksnytkrxcx Meyzxvos Daoxy Clewqu Novara Italia
Rracbkp de Gnooa Gsmno Delft Paesi Bassi
Awbjyfrcm Uuc Sqbzmdyxa Amsterdam Paesi Bassi
Mjjnrqx Mcwwzdv Ckrgutn Amersfoort Paesi Bassi
Sflhifrnt Mcfqpby Zvdbyksubd Groninga Paesi Bassi
Hwag Hixulfvk Paesi Bassi
Nrlejerbn Zpdsnqdxybecejd Svllgikgl Alkmaar Paesi Bassi
Mesfbraa Zpvybowtzq Sxklvuwzc Rotterdam Paesi Bassi
Iukwhi Zovwymhsye Rotterdam Paesi Bassi
Skkpybieq Eqbpxalwhsgbpmzuqbvs Zojkhprwyh Tilburg Paesi Bassi
Czgl De Nyfja Francia
Kwhklofszm Uzlziihsnp Hytnbvsy comune di Huddinge Svezia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
18.07.2024
Francia Francia
Non reclutando
11.07.2024
Germania Germania
Non reclutando
11.09.2024
Italia Italia
Non reclutando
17.07.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
22.05.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
10.04.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
16.07.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
17.07.2024
Svezia Svezia
Non reclutando
02.09.2024

Sedi della sperimentazione

Sonrotoclax (BGB-11417) è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica. Il suo ruolo è quello di aiutare a eliminare le cellule cancerose, lavorando in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Zanubrutinib (BGB-3111) è un farmaco che aiuta a bloccare la crescita delle cellule cancerose. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti con leucemia linfatica cronica.

Venetoclax è un farmaco che agisce inducendo la morte delle cellule cancerose. È utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica e viene spesso combinato con altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento.

Obinutuzumab è un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule cancerose, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Viene utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica, spesso in combinazione con altri farmaci.

Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata Precedentemente – È un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, e si sviluppa lentamente nel tempo. Questa malattia è caratterizzata da un accumulo di linfociti anormali nel sangue, nel midollo osseo e in altri organi. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. Con il progredire della malattia, il sistema immunitario può indebolirsi, rendendo il corpo più suscettibile alle infezioni. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono un peggioramento più rapido.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:07

ID della sperimentazione:
2023-506948-17-00
NCT ID:
NCT06073821
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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