La Leucemia Linfatica Cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ancora ricevuto trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due combinazioni di farmaci. Una combinazione include Sonrotoclax (conosciuto anche come BGB-11417) e Zanubrutinib (conosciuto anche come BGB-3111), mentre l’altra include Venetoclax e Obinutuzumab.
Sonrotoclax e Zanubrutinib sono farmaci in forma di compresse rivestite, mentre Venetoclax è anch’esso una compressa rivestita e Obinutuzumab è una soluzione per infusione. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti nel tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare quale trattamento sia più efficace. I risultati saranno valutati da un comitato di revisione indipendente per garantire l’accuratezza e l’affidabilità delle conclusioni. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone con Leucemia Linfatica Cronica.
1inizio del trattamento
Il paziente inizia il trattamento con uno dei due gruppi di farmaci: sonrotoclax più zanubrutinib o venetoclax più obinutuzumab.
Il gruppo di farmaci viene assegnato in modo casuale.
2somministrazione di obinutuzumab
Se assegnato al gruppo con venetoclax e obinutuzumab, il paziente riceve obinutuzumab come soluzione per infusione.
La somministrazione avviene in dosi di 1,000 mg.
3assunzione di venetoclax
Il paziente assume venetoclax in compresse rivestite con film.
La dose è di 100 mg, con frequenza e durata specificate dal protocollo del trial.
4assunzione di sonrotoclax
Se assegnato al gruppo con sonrotoclax e zanubrutinib, il paziente assume sonrotoclax in compresse rivestite con film.
La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.
5assunzione di zanubrutinib
Il paziente assume zanubrutinib in capsule.
La frequenza e la durata sono specificate dal protocollo del trial.
6monitoraggio e valutazione
Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento e la progressione della malattia.
Le valutazioni includono la sopravvivenza libera da progressione e la risposta completa.
7follow-up post-trattamento
Dopo il completamento del trattamento, il paziente partecipa a visite di follow-up per monitorare la presenza di malattia residua misurabile.
Le visite di follow-up sono pianificate secondo il protocollo del trial.
Chi può partecipare allo studio?
Devi avere almeno 18 anni.
Devi avere una diagnosi confermata di leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza. La leucemia linfatica cronica è un tipo di cancro del sangue.
Devi avere bisogno di trattamento per la LLC, che può essere necessario se hai uno o più dei seguenti problemi:
Problemi nel midollo osseo che peggiorano.
Milza molto ingrossata o che causa sintomi.
Linfoghiandole molto ingrossate o che causano sintomi.
Aumento rapido dei globuli bianchi nel sangue.
Problemi o sintomi in altre parti del corpo oltre al sangue e al midollo osseo.
Sintomi generali come febbre, perdita di peso o sudorazione notturna.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Chi non può partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che hanno già ricevuto un trattamento per la leucemia linfatica cronica. Questo significa che se hai già fatto una terapia per questa malattia, non puoi essere incluso nello studio.
Lo studio è aperto sia a uomini che a donne, quindi il genere non è un criterio di esclusione.
Non ci sono restrizioni specifiche per età, quindi persone di diverse fasce d’età possono partecipare.
Non sono incluse persone considerate parte di una popolazione vulnerabile. Questo termine si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come bambini o persone con disabilità mentali.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
Siti verificati e consigliati
Nessun sito trovato in questa categoria
Siti verificati
Nessun sito trovato in questa categoria
Altri siti
Nome del sito
Città
Paese
Stato
Clinique Louis Pasteur
Essey
Francia
Centre Henri Becquerel
Rouen
Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Lilla
Francia
Centre Hospitalier Le Mans
Le Mans
Francia
Hospital Universitario La Paz
Madrid
Spagna
MD Anderson Cancer Center
Madrid
Spagna
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
Francoforte sul Meno
Germania
IQVIA
Berlino
Germania
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
Poznań
Polonia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi
Łódź
Polonia
Instytut Hematologii I Transfuzjologii
Varsavia
Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
Lublino
Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
Varsavia
Polonia
Fakultni Nemocnice Ostrava
Poruba
Repubblica Ceca
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
Praga
Repubblica Ceca
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
città metropolitana di Milano
Italia
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Repubblica Ceca
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
Francia
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR
Kiel
Germania
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
Nantes
Francia
Institut Catala D’oncologia
Badalona
Spagna
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Sonrotoclax (BGB-11417) è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica. Il suo ruolo è quello di aiutare a eliminare le cellule cancerose, lavorando in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.
Zanubrutinib (BGB-3111) è un farmaco che aiuta a bloccare la crescita delle cellule cancerose. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti con leucemia linfatica cronica.
Venetoclax è un farmaco che agisce inducendo la morte delle cellule cancerose. È utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica e viene spesso combinato con altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento.
Obinutuzumab è un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule cancerose, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle. Viene utilizzato nel trattamento della leucemia linfatica cronica, spesso in combinazione con altri farmaci.
Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata Precedentemente – È un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, e si sviluppa lentamente nel tempo. Questa malattia è caratterizzata da un accumulo di linfociti anormali nel sangue, nel midollo osseo e in altri organi. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. Con il progredire della malattia, il sistema immunitario può indebolirsi, rendendo il corpo più suscettibile alle infezioni. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono un peggioramento più rapido.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comodità per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalità dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformità con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.