La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata Policitemia Vera, una condizione in cui il corpo produce troppi globuli rossi. Questo può portare a problemi come il sangue più denso e un aumento del rischio di coaguli. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Rusfertide (noto anche come PTG-300) nel mantenere il controllo dell’ematocrito, che è la percentuale di globuli rossi nel sangue.
Il trattamento prevede l’uso di Rusfertide in diverse dosi (10mg, 20mg, 30mg, 45mg, 60mg) somministrate tramite iniezione sottocutanea, che significa sotto la pelle. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è vedere quanti partecipanti riescono a mantenere il controllo dell’ematocrito senza bisogno di salassi, una procedura per rimuovere il sangue in eccesso.
Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo, con valutazioni regolari per monitorare il numero di salassi necessari e i livelli di ematocrito. Saranno anche valutati i cambiamenti nella fatica e nei sintomi associati alla malattia. Questo aiuterà a capire se Rusfertide è efficace nel gestire la Policitemia Vera e a migliorare la qualità della vita dei pazienti.
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