Studio sull’Efficacia di Rocuronio Bromuro, Sugammadex e Suxametonio Cloruro nella Distress Respiratoria per Pazienti Adulti in Emergenza

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti adulti che necessitano di unintubazione tracheale d’emergenza a causa di difficoltà respiratorie. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una strategia combinata che include l’uso di rocuronio, una ventilazione con maschera facciale prima dell’intubazione e l’uso di un dispositivo di supporto per l’intubazione. Questa strategia viene confrontata con il processo di intubazione tradizionale per ridurre le complicazioni che possono verificarsi subito dopo l’intubazione.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: Rocuronio Viatris (10 mg/mL), Sugammadex Juta Pharma (100 mg/mL) o Celocurine (50 mg/mL). Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa. Il rocuronio è un farmaco che aiuta a rilassare i muscoli, facilitando l’intubazione, mentre il sugammadex è utilizzato per invertire l’effetto del rocuronio. Il suxametonio cloruro, presente nel Celocurine, è un altro rilassante muscolare usato in situazioni di emergenza.

Lo studio mira a ridurre le complicazioni gravi legate all’intubazione, come arresto cardiaco, ipotensione, ipossiemia, aritmie cardiache, aspirazione polmonare, intubazione esofagea e estubazione involontaria. I risultati saranno valutati durante la prima ora dopo l’intubazione. Inoltre, verranno analizzati aspetti come la difficoltà del processo di intubazione e la mortalità fuori dall’ospedale. Lo studio è previsto per concludersi entro ottobre 2025.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia quando un paziente adulto, di età pari o superiore a 18 anni, presenta una difficoltà respiratoria che richiede un’intubazione endotracheale d’emergenza.

Il paziente deve essere trattato dal servizio medico di emergenza partecipante e non deve essere in arresto cardiaco.

2 somministrazione di farmaci

Viene somministrato rocuronio bromuro per via endovenosa come parte della strategia di ottimizzazione per l’intubazione tracheale.

In seguito, può essere utilizzato sugammadex per via endovenosa per invertire gli effetti del rocuronio, se necessario.

In alcuni casi, può essere somministrato suxametonio cloruro per via endovenosa per facilitare l’intubazione.

3 procedura di intubazione

L’intubazione tracheale viene eseguita utilizzando una strategia combinata che include la ventilazione con maschera facciale prima dell’intubazione e l’uso di un dispositivo di guida per l’intubazione.

L’obiettivo è ridurre le complicazioni post-intubazione nei pazienti adulti che necessitano di intubazione tracheale d’emergenza fuori dall’ospedale.

4 monitoraggio delle complicazioni

Durante la prima ora dopo l’intubazione, viene monitorata la presenza di complicazioni gravi legate all’intubazione, come arresto cardiaco, ipotensione arteriosa, ipossiemia, aritmie cardiache gravi, aspirazione polmonare, intubazione esofagea e estubazione non intenzionale.

5 valutazione della difficoltà di intubazione

La difficoltà del processo di intubazione viene valutata utilizzando l’Intubation Difficulty Score e il punteggio di Copenaghen per le condizioni di intubazione.

Viene registrato il numero medio di tentativi di intubazione e di fallimenti sotto laringoscopia diretta.

6 cura fuori dall'ospedale

Viene calcolato il tempo medio di cura fuori dall’ospedale, dalla partenza del servizio medico di emergenza fino all’ospedalizzazione.

Viene monitorata la quantità totale di farmaci sedativi e vasopressori utilizzati dopo l’intubazione.

Viene registrata la mortalità fuori dall’ospedale, definita come la proporzione di pazienti deceduti durante il tempo fuori dall’ospedale.

7 follow-up a 28 giorni

Il follow-up dei pazienti termina al momento dell’ammissione in ospedale. Lo stato vitale del paziente viene recuperato utilizzando il Registro francese delle persone decedute.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, cioè avere almeno 18 anni.
  • Avere una situazione di distress vitale, che significa avere difficoltà a respirare o altre condizioni critiche che richiedono un’intubazione d’emergenza.
  • Essere trattato dal servizio medico di emergenza partecipante allo studio.
  • Avere una delle seguenti condizioni: trauma, difficoltà respiratoria (dispnea), coma, overdose o shock.
  • Non essere in arresto cardiaco.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone con distress respiratorio, che significa difficoltà a respirare.
  • Persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Persone che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o anziani con particolari necessità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Centre Hospitalier Universitaire De La Reunion St Denis Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Gftmujafqe Hkfguiagbkw Emhffeps Mtrhuzoanpu Sbhiug Vblz Eaubonne Francia
Hrxgicj Nelv Pontoise Francia
Chgcwb Hfsmdcmrefp Uowxbsihibulo Dxsbkfpdziqlxi Angers Francia
Cggbaa Huxfyyfcmgo Umfrcxchpthnd Dh Prciimlz Poitiers Francia
Gdekgk Hgnlsndjvdo Dq Suv Iqp Du Fpjljf Melun Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
14.01.2023

Sedi della sperimentazione

Rocuronio: Questo farmaco viene utilizzato per rilassare i muscoli durante le procedure mediche, come l’intubazione tracheale. Aiuta a facilitare l’inserimento del tubo nella trachea, riducendo il rischio di complicazioni durante l’intubazione d’emergenza.

Ventilazione con maschera facciale: Questa tecnica prevede l’uso di una maschera collegata a un dispositivo di ventilazione per fornire ossigeno ai polmoni del paziente prima dell’intubazione. Aiuta a mantenere livelli adeguati di ossigeno nel sangue e a preparare il paziente per l’intubazione.

GEB (Gum Elastic Bougie): Questo strumento è utilizzato come guida per facilitare l’inserimento del tubo tracheale. Viene inserito nella trachea prima del tubo per assicurare un posizionamento corretto e ridurre le difficoltà durante l’intubazione.

Malattie in studio:

Distress respiratorio – Il distress respiratorio è una condizione in cui i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al corpo, causando difficoltà respiratorie. Può manifestarsi con respiro rapido e superficiale, sensazione di soffocamento e colorazione bluastra della pelle a causa della mancanza di ossigeno. Questa condizione può insorgere improvvisamente e progredire rapidamente, richiedendo un intervento medico immediato. È spesso associata a malattie polmonari acute o croniche, infezioni gravi o traumi. La progressione del distress respiratorio può portare a un peggioramento della funzione polmonare e a un aumento dello sforzo respiratorio.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:36

ID della sperimentazione:
2024-514913-37-00
Codice del protocollo:
CHUBX 2021/25
NCT ID:
NCT05539391
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio sul rilzabrutinib per ridurre l’attività della tiroide in pazienti adulti con malattia di Graves

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Germania