Questo studio clinico esamina il trattamento della vasculite IgA, una malattia che colpisce i vasi sanguigni causando infiammazione. La ricerca valuterร l’efficacia di due diversi trattamenti: una combinazione di rituximab con glucocorticoidi oppure glucocorticoidi con placebo. Il rituximab รจ un farmaco che viene somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo scopo principale dello studio รจ determinare se il rituximab รจ efficace nell’indurre la remissione nei pazienti adulti con vasculite IgA di nuova diagnosi o in fase di ricaduta. Il trattamento prevede la somministrazione di rituximab o placebo in combinazione con prednisone (un glucocorticoide) per un periodo di 360 giorni.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno infusioni di rituximab o di soluzione salina (placebo) insieme al trattamento con prednisone. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. La durata complessiva dello studio รจ di circa 12 mesi per ogni partecipante.
Francia 