Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato rimegepant sulfato nel trattamento preventivo della emicrania cronica negli adolescenti. L’emicrania cronica è una condizione caratterizzata da frequenti mal di testa che si verificano per 15 o più giorni al mese, di cui almeno 8 sono giorni con emicrania. Questi mal di testa possono durare da 4 a 72 ore se non trattati.
Lo studio valuterà se il rimegepant sulfato, somministrato sotto forma di compressa orodispersibile, può aiutare a ridurre il numero di giorni con emicrania rispetto al placebo. Il farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), che vengono utilizzati per il trattamento dell’emicrania.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane. La dose massima giornaliera del farmaco sarà di 75 mg. Dopo questa fase iniziale, seguirà un periodo in cui tutti i partecipanti riceveranno il farmaco attivo. Lo studio monitorerà attentamente sia l’efficacia del trattamento che eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

Finlandia
Italia
Polonia
Repubblica Ceca
Slovacchia
Spagna
Ungheria