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Studio sull'Efficacia di Retatrutide in Persone con Obesità o Sovrappeso e Dolore Cronico alla Schiena

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di obesità o sono in sovrappeso e hanno dolore cronico alla parte bassa della schiena, noto come dolore lombare cronico. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Retatrutide, identificato anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Retatrutide è più efficace di un placebo nel ridurre l'intensità media del dolore e il peso corporeo. I partecipanti riceveranno il trattamento una volta alla settimana. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel loro dolore e nel peso corporeo. Lo studio durerà fino a 72 settimane.

La partecipazione allo studio prevede che i partecipanti abbiano avuto dolore lombare per almeno sei mesi e siano in sovrappeso. Inoltre, devono aver tentato di perdere peso modificando la loro dieta senza successo. L'obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone che convivono con queste condizioni.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di retatrutide in persone con obesità o sovrappeso e dolore cronico alla schiena.

    Verranno raccolte informazioni di base, come il peso corporeo e l'intensità del dolore, per stabilire un punto di partenza.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco retatrutide verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana. La dose massima tollerata sarà determinata durante lo studio.

    In alcuni casi, potrebbe essere somministrato un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare il peso corporeo e l'intensità del dolore. Questi controlli avverranno fino a 72 settimane.

    Verranno utilizzati strumenti come la scala numerica di valutazione del dolore per misurare i cambiamenti nell'intensità del dolore.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l'efficacia e la sicurezza del retatrutide rispetto al placebo.

    I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il farmaco influisce sul peso corporeo e sul dolore cronico alla schiena.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere dolore lombare da almeno 6 mesi. Il dolore lombare è il dolore nella parte bassa della schiena.
  • Essere in sovrappeso. Significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la propria altezza.
  • Aver provato a perdere peso cambiando l'alimentazione, ma senza successo.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi ai farmaci.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Retatrutide è un farmaco sperimentale studiato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso che soffrono di dolore cronico alla schiena. Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana e l'obiettivo è vedere se può ridurre sia l'intensità del dolore che il peso corporeo. Retatrutide agisce su specifici recettori nel corpo per aiutare a controllare l'appetito e il metabolismo, il che potrebbe portare a una perdita di peso e a un miglioramento del dolore cronico.

Che cosa si sa già del trattamento

Retatrutide – Retatrutide è un farmaco somministrato una volta alla settimana tramite iniezione. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con obesità, sovrappeso e dolore cronico alla schiena. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del peso corporeo e l'alleviamento del dolore. A livello molecolare, retatrutide agisce modulando specifici recettori nel corpo per ridurre l'appetito e influenzare la percezione del dolore. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore GLP-1, che sono noti per il loro ruolo nella gestione del peso e del dolore.

Malattie studiate

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influenzare negativamente la salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando all'accumulo di grasso. Nel tempo, l'obesità può causare cambiamenti nel metabolismo e influire su vari sistemi corporei. Può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute. L'obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a scelte alimentari poco salutari. La progressione può variare a seconda di fattori genetici, ambientali e comportamentali.

  • Sovrappeso

    Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la sua altezza. Si verifica quando l'apporto calorico è maggiore del consumo energetico, ma non al livello dell'obesità. Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare problemi di salute nel tempo. Può essere un segnale di avvertimento per l'obesità se non gestito. La progressione del sovrappeso dipende da fattori come la dieta, l'attività fisica e la genetica. È spesso un indicatore di uno squilibrio tra l'energia assunta e quella consumata.

  • Dolore lombare cronico

    Il dolore lombare cronico è una condizione caratterizzata da dolore persistente nella parte bassa della schiena. Si sviluppa quando il dolore nella regione lombare dura per più di tre mesi. Può essere causato da una varietà di fattori, tra cui lesioni, postura scorretta o condizioni degenerative. Il dolore può variare in intensità e può influenzare la mobilità e la qualità della vita. Nel tempo, il dolore lombare cronico può portare a cambiamenti nella struttura della colonna vertebrale. La progressione può essere influenzata da fattori fisici, psicologici e sociali.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-517431-43-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZQDPartecipanti previsti550 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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