Studio sull’Efficacia di Retatrutide in Persone con Obesità o Sovrappeso e Dolore Cronico alla Schiena

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di obesità o sono in sovrappeso e hanno dolore cronico alla parte bassa della schiena, noto come dolore lombare cronico. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Retatrutide, identificato anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Retatrutide è più efficace di un placebo nel ridurre l’intensità media del dolore e il peso corporeo. I partecipanti riceveranno il trattamento una volta alla settimana. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel loro dolore e nel peso corporeo. Lo studio durerà fino a 72 settimane.

La partecipazione allo studio prevede che i partecipanti abbiano avuto dolore lombare per almeno sei mesi e siano in sovrappeso. Inoltre, devono aver tentato di perdere peso modificando la loro dieta senza successo. L’obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone che convivono con queste condizioni.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di retatrutide in persone con obesità o sovrappeso e dolore cronico alla schiena.

Verranno raccolte informazioni di base, come il peso corporeo e l’intensità del dolore, per stabilire un punto di partenza.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco retatrutide verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana. La dose massima tollerata sarà determinata durante lo studio.

In alcuni casi, potrebbe essere somministrato un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare il peso corporeo e l’intensità del dolore. Questi controlli avverranno fino a 72 settimane.

Verranno utilizzati strumenti come la scala numerica di valutazione del dolore per misurare i cambiamenti nell’intensità del dolore.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia e la sicurezza del retatrutide rispetto al placebo.

I risultati aiuteranno a comprendere meglio come il farmaco influisce sul peso corporeo e sul dolore cronico alla schiena.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere dolore lombare da almeno 6 mesi. Il dolore lombare è il dolore nella parte bassa della schiena.
  • Essere in sovrappeso. Significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la propria altezza.
  • Aver provato a perdere peso cambiando l’alimentazione, ma senza successo.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi ai farmaci.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato o dei reni in fase avanzata.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto o un ictus negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański Poznań Polonia
Santa Sp. z o.o. Łódź Polonia
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruń Polonia
Ctiwkhn Boydm Krxblxbdgph Pfezvshj Polonia
Toeps Smu z oinz sgknn Lublino Polonia
Rsuiu Slj z ovml Białystok Polonia
Dlwobpn Chbqif Soa z onyo Cracovia Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Retatrutide è un farmaco sperimentale studiato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso che soffrono di dolore cronico alla schiena. Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana e l’obiettivo è vedere se può ridurre sia l’intensità del dolore che il peso corporeo. Retatrutide agisce su specifici recettori nel corpo per aiutare a controllare l’appetito e il metabolismo, il che potrebbe portare a una perdita di peso e a un miglioramento del dolore cronico.

Malattie in studio:

Obesità – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influenzare negativamente la salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando all’accumulo di grasso. Nel tempo, l’obesità può causare cambiamenti nel metabolismo e influire su vari sistemi corporei. Può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute. L’obesità è spesso associata a uno stile di vita sedentario e a scelte alimentari poco salutari. La progressione può variare a seconda di fattori genetici, ambientali e comportamentali.

Sovrappeso – Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la sua altezza. Si verifica quando l’apporto calorico è maggiore del consumo energetico, ma non al livello dell’obesità. Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare problemi di salute nel tempo. Può essere un segnale di avvertimento per l’obesità se non gestito. La progressione del sovrappeso dipende da fattori come la dieta, l’attività fisica e la genetica. È spesso un indicatore di uno squilibrio tra l’energia assunta e quella consumata.

Dolore lombare cronico – Il dolore lombare cronico è una condizione caratterizzata da dolore persistente nella parte bassa della schiena. Si sviluppa quando il dolore nella regione lombare dura per più di tre mesi. Può essere causato da una varietà di fattori, tra cui lesioni, postura scorretta o condizioni degenerative. Il dolore può variare in intensità e può influenzare la mobilità e la qualità della vita. Nel tempo, il dolore lombare cronico può portare a cambiamenti nella struttura della colonna vertebrale. La progressione può essere influenzata da fattori fisici, psicologici e sociali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:36

ID della sperimentazione:
2024-517431-43-00
Codice del protocollo:
J1I-MC-GZQD
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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