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Studio sull'Efficacia di Retatrutide in Pazienti con Obesità o Sovrappeso e Osteoartrite del Ginocchio

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone con obesità o sovrappeso che soffrono di artrosi del ginocchio. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Retatrutide, noto anche con il codice LY3437943. Questo farmaco viene somministrato una volta alla settimana tramite un'iniezione sotto la pelle. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il Retatrutide è più efficace del placebo nel ridurre il dolore al ginocchio e nel favorire la perdita di peso. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare i cambiamenti nel dolore e nel peso corporeo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il Retatrutide è una soluzione per iniezione sviluppata da Eli Lilly and Company. Lo studio mira a dimostrare che dosi di 9 mg o 12 mg del farmaco somministrate settimanalmente possono portare a miglioramenti significativi rispetto al placebo. I risultati attesi includono una riduzione del dolore al ginocchio e una diminuzione del peso corporeo. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, viene confermata la partecipazione in base ai criteri di inclusione, come essere in sovrappeso e avere dolore al ginocchio da più di 12 settimane.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco Retatrutide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana.

    Le dosi previste sono di 9 mg o 12 mg, a seconda del gruppo di assegnazione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare il cambiamento nel dolore al ginocchio utilizzando la scala WOMAC e la variazione del peso corporeo.

    Queste valutazioni aiutano a determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 6 novembre 2025.

    Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per valutare l'efficacia del Retatrutide rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere in sovrappeso.
  • Aver tentato almeno una volta di perdere peso con una dieta, senza successo.
  • Avere dolore al ginocchio da più di 12 settimane prima della valutazione iniziale.
  • Essere un uomo o una donna.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno l'osteoartrite del ginocchio. L'osteoartrite è una condizione che causa dolore e rigidità nelle articolazioni.
  • Non possono partecipare persone che non sono obese o sovrappeso. L'obesità e il sovrappeso si riferiscono a un peso corporeo superiore a quello considerato sano per una determinata altezza.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con condizioni di salute particolari o che necessitano di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

LY3437943: Questo è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell'obesità o del sovrappeso in persone con osteoartrite del ginocchio. L'obiettivo principale del farmaco è ridurre il dolore associato all'osteoartrite e aiutare nella perdita di peso. Viene somministrato una volta alla settimana e il suo effetto viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Che cosa si sa già del trattamento

LY3437943 – Questo farmaco è somministrato una volta alla settimana tramite iniezione. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in persone con obesità o sovrappeso e osteoartrite del ginocchio. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del dolore associato all'osteoartrite e la perdita di peso. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è specificato nei dati disponibili, ma si presume che agisca modulando percorsi metabolici e infiammatori. Appartiene alla classificazione farmacologica dei farmaci per la gestione del peso e del dolore articolare.

Malattie studiate

  • Osteoartrosi del ginocchio

    È una malattia degenerativa delle articolazioni che colpisce principalmente il ginocchio, causando dolore e rigidità. Con il tempo, la cartilagine che protegge le estremità delle ossa si consuma, portando a un aumento dell'attrito e del dolore durante il movimento. La progressione della malattia può portare a una riduzione della mobilità e a difficoltà nello svolgere attività quotidiane. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare con l'età.

  • Obesità

    È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità è spesso associata a una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e ipertensione. La condizione può progredire nel tempo se non vengono adottate misure per gestire il peso.

  • Sovrappeso

    È una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o sano per la sua altezza. Può essere un precursore dell'obesità se non viene gestito adeguatamente. Il sovrappeso è spesso il risultato di uno squilibrio tra l'apporto calorico e il consumo energetico. Può portare a un aumento del rischio di sviluppare malattie croniche se non viene affrontato.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-503660-17-00Codice del protocolloJ1I-MC-GZBNPartecipanti previsti439 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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