Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH
Centro verificato
Sankt Augustin, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il linfoma linfoblastico è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti con questa malattia. L'obiettivo principale è capire se l'uso di diversi farmaci può ridurre le ricadute nel sistema nervoso centrale e migliorare la sopravvivenza senza eventi. I farmaci studiati includono il prednisone, un tipo di cortisone, e il dexamethasone, un altro tipo di cortisone, usati durante la terapia di induzione. Inoltre, per i pazienti ad alto rischio, si valuta un trattamento intensificato che include dosi aggiuntive di PEGaspargase e corsi di metotrexato ad alto dosaggio.
Il trattamento prevede l'uso di diversi farmaci chemioterapici, tra cui tioguanina, pegaspargase, citarabina, daunorubicina, ifosfamide, ciclofosfamide, vindesina, vincristina, mercaptopurina, e metotrexato. Questi farmaci sono somministrati in diverse combinazioni e dosaggi, a seconda del gruppo di rischio del paziente. Alcuni farmaci sono somministrati per via orale, mentre altri sono somministrati per via endovenosa. Lo studio include anche l'uso di un placebo per confrontare l'efficacia dei trattamenti.
Lo studio si svolge in più fasi, con l'obiettivo di ridurre le ricadute e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti ricevono trattamenti standard o intensificati, a seconda del loro rischio. I risultati aiuteranno a determinare quale combinazione di farmaci è più efficace per trattare il linfoma linfoblastico nei giovani pazienti. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato nel braccio standard del trattamento per i pazienti con linfoma linfoblastico. Viene somministrato per un periodo di 21 giorni, seguito da una riduzione graduale della dose per 9 giorni. Prednisone è un corticosteroide che aiuta a ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario.
Questo farmaco è utilizzato nel braccio sperimentale del trattamento per i pazienti con linfoma linfoblastico. Viene somministrato per 14 giorni senza riduzione graduale della dose. Dexamethasone è un corticosteroide che può aiutare a ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario, e viene testato per vedere se può ridurre le recidive nel sistema nervoso centrale.
Questo farmaco è utilizzato nel braccio di trattamento intensificato per i pazienti ad alto rischio. I pazienti ricevono dosi aggiuntive di PEG Asparaginase durante il protocollo di trattamento. Questo farmaco aiuta a privare le cellule tumorali di un nutriente essenziale, l'asparagina, rallentando così la loro crescita.
Questo farmaco è parte del protocollo di trattamento intensificato per i pazienti ad alto rischio. Viene somministrato in corsi standard ad alto dosaggio. Methotrexate è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la proliferazione.
Prednisone è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie e autoimmuni. Nel contesto del linfoma linfoblastico, viene utilizzato per ridurre l'incidenza di recidive nel sistema nervoso centrale. Agisce a livello molecolare come un glucocorticoide, modulando l'espressione genica e riducendo l'infiammazione. È classificato come un corticosteroide.
Dexamethasone è un farmaco somministrato per via orale o iniettabile, utilizzato per trattare condizioni infiammatorie e autoimmuni. Nel trattamento del linfoma linfoblastico, è in fase di studio per la sua capacità di ridurre le recidive nel sistema nervoso centrale. A livello molecolare, funziona come un glucocorticoide, influenzando l'espressione genica per ridurre l'infiammazione. È classificato come un corticosteroide.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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