Hospital General Universitario De Valencia
Centro verificato
Valencia, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sullinfluenza grave, una malattia respiratoria causata da virus influenzali che può portare a complicazioni serie, specialmente in persone con condizioni di salute preesistenti. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco dexamethasone, un tipo di corticosteroide, rispetto a un placebo in pazienti ospedalizzati con influenza grave. Il dexamethasone è noto per le sue proprietà antinfiammatorie e viene somministrato per via orale. Durante lo studio, i pazienti riceveranno anche oseltamivir, un farmaco antivirale comunemente usato per trattare l'influenza.
Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverà oseltamivir insieme a dexamethasone, mentre l'altro riceverà oseltamivir con un placebo. I partecipanti saranno monitorati per sette giorni dall'inizio del trattamento per valutare il loro stato di salute utilizzando una scala di recupero ospedaliero. Questa scala misura la gravità della malattia, considerando fattori come la necessità di ossigeno supplementare, il ricovero in terapia intensiva e l'uso di ventilazione meccanica.
Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di dexamethasone al trattamento standard con oseltamivir possa migliorare i risultati clinici nei pazienti con influenza grave. I risultati attesi includono una riduzione della gravità della malattia e un miglioramento del recupero complessivo. I partecipanti saranno seguiti per valutare la durata del ricovero ospedaliero, la necessità di cure intensive e altri indicatori di salute. Lo studio si svolgerà in più centri e prevede di concludersi entro il 2028.
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. In questo studio clinico, viene valutato per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con influenza grave. L'obiettivo è vedere se l'aggiunta di dexamethasone al trattamento standard può migliorare il recupero dei pazienti ospedalizzati con influenza.
è un farmaco antivirale comunemente usato per trattare l'influenza. Funziona bloccando l'azione del virus influenzale nel corpo, aiutando a ridurre i sintomi e la durata della malattia. In questo studio, oseltamivir è utilizzato come parte del trattamento standard per i pazienti con influenza grave.
È un farmaco somministrato per via orale o tramite iniezione, utilizzato principalmente per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Attualmente, è in fase di studio in un trial clinico di fase III per valutare la sua efficacia e sicurezza nei pazienti con influenza grave. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di condizioni infiammatorie e autoimmuni. A livello molecolare, agisce legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, modulando l'espressione genica e riducendo la produzione di mediatori infiammatori. È classificato come un corticosteroide.
Questo farmaco è somministrato per via orale sotto forma di capsule o sospensione liquida ed è utilizzato principalmente per il trattamento e la prevenzione dell'influenza. È attualmente in uso clinico e letteratura medica come trattamento standard per l'influenza. Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione della durata e della gravità dei sintomi influenzali. A livello molecolare, agisce inibendo l'enzima neuraminidasi del virus influenzale, impedendo la diffusione del virus nelle cellule sane. È classificato come un antivirale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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