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Studio sull'efficacia di Orforglipron in adulti con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone adulte con obesità o sovrappeso che presentano problemi di salute legati al peso, come pressione alta, colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiache. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970), somministrato per via orale una volta al giorno, rispetto a un placebo. Il farmaco è in forma di capsula e viene assunto per via orale.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Orforglipron è più efficace del placebo nella riduzione del peso corporeo. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e non sapranno se stanno ricevendo il farmaco o il placebo. Durante il periodo dello studio, verranno monitorati per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso del trattamento. L'obiettivo finale è osservare una riduzione significativa del peso corporeo nei partecipanti che assumono Orforglipron rispetto a quelli che assumono il placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco LY3502970, l'altro riceverà un placebo.

    Il farmaco o il placebo viene somministrato sotto forma di capsula orale una volta al giorno.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il partecipante assume la capsula ogni giorno per tutta la durata dello studio.

    La durata stimata dello studio è fino al 5 luglio 2027.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il peso corporeo del partecipante viene monitorato per valutare l'efficacia del trattamento.

    L'obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale medio del peso corporeo rispetto all'inizio dello studio.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, i dati raccolti vengono analizzati per determinare se il farmaco LY3502970 è superiore al placebo nella riduzione del peso corporeo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in condizioni di obesità o sovrappeso.
  • Se si è in sovrappeso, è necessario avere anche una delle seguenti condizioni: pressione alta (ipertensione), colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno (una condizione in cui si smette di respirare per brevi periodi durante il sonno) o malattie cardiache.
  • Aver tentato almeno una volta di perdere peso con una dieta, senza successo.
  • Essere un uomo o una donna.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute generale.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o cronica, cioè una malattia che dura a lungo o è molto seria.
  • Non possono partecipare persone che stanno prendendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie gravi o reazioni allergiche a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di dipendenza da alcol o droghe.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

LY3502970 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale una volta al giorno. Questo farmaco è studiato per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento dell'obesità o del sovrappeso in adulti con comorbidità legate al peso. L'obiettivo principale del trial è dimostrare che LY3502970 è superiore al placebo nella riduzione del peso corporeo.

Che cosa si sa già del trattamento

LY3502970 – Questo farmaco è somministrato per via orale una volta al giorno. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in adulti con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del peso in individui con obesità o sovrappeso. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è dettagliato, ma si presume che agisca influenzando i processi metabolici per ridurre il peso corporeo. È classificato come un farmaco per la gestione del peso.

Malattie studiate

  • Obesità

    È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità può progredire lentamente nel tempo e spesso è associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e problemi articolari. La gestione del peso è fondamentale per prevenire complicazioni associate.

  • Sovrappeso

    Si riferisce a una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la sua altezza. È spesso il risultato di un bilancio energetico positivo, dove l'apporto calorico supera il consumo. Il sovrappeso può essere un precursore dell'obesità se non gestito adeguatamente. Può portare a un aumento del rischio di sviluppare malattie croniche come il diabete e l'ipertensione. È importante monitorare il peso e adottare uno stile di vita sano per evitare ulteriori complicazioni.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502839-19-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZGPPartecipanti previsti3 000 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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