Studio sull’efficacia di Orforglipron in adulti con obesità o sovrappeso e comorbidità correlate al peso

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su persone adulte con obesità o sovrappeso che presentano problemi di salute legati al peso, come pressione alta, colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiache. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970), somministrato per via orale una volta al giorno, rispetto a un placebo. Il farmaco è in forma di capsula e viene assunto per via orale.

Lo scopo dello studio è dimostrare che Orforglipron è più efficace del placebo nella riduzione del peso corporeo. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e non sapranno se stanno ricevendo il farmaco o il placebo. Durante il periodo dello studio, verranno monitorati per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso del trattamento. L’obiettivo finale è osservare una riduzione significativa del peso corporeo nei partecipanti che assumono Orforglipron rispetto a quelli che assumono il placebo.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco LY3502970, l’altro riceverà un placebo.

Il farmaco o il placebo viene somministrato sotto forma di capsula orale una volta al giorno.

2 fase di trattamento

Il partecipante assume la capsula ogni giorno per tutta la durata dello studio.

La durata stimata dello studio è fino al 5 luglio 2027.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il peso corporeo del partecipante viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento.

L’obiettivo principale è osservare il cambiamento percentuale medio del peso corporeo rispetto all’inizio dello studio.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, i dati raccolti vengono analizzati per determinare se il farmaco LY3502970 è superiore al placebo nella riduzione del peso corporeo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in condizioni di obesità o sovrappeso.
  • Se si è in sovrappeso, è necessario avere anche una delle seguenti condizioni: pressione alta (ipertensione), colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno (una condizione in cui si smette di respirare per brevi periodi durante il sonno) o malattie cardiache.
  • Aver tentato almeno una volta di perdere peso con una dieta, senza successo.
  • Essere un uomo o una donna.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute generale.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave o cronica, cioè una malattia che dura a lungo o è molto seria.
  • Non possono partecipare persone che stanno prendendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie gravi o reazioni allergiche a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di dipendenza da alcol o droghe.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Mbdmnksb stgxvn Bratislava Slovacchia
Mdgledf Kpthnu snmuww Stare Mesto Slovacchia
Dhzsoxu Cwuwqrg shhkrc Púchov Slovacchia
Mfmvlmvk sshfar Sabinov Slovacchia
Aqljlme smacse Trebišov Slovacchia
Vvciewrtg Njxypgero S Pxjazqcjsdhv npoe Lučenec Slovacchia
Dzvx svjjzk Rožňava Slovacchia
Hvstdraw Unuupseflrjbx Y Prnjnigdiid Li Fa Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
21.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

LY3502970 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale una volta al giorno. Questo farmaco è studiato per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento dell’obesità o del sovrappeso in adulti con comorbidità legate al peso. L’obiettivo principale del trial è dimostrare che LY3502970 è superiore al placebo nella riduzione del peso corporeo.

Malattie in studio:

Obesità – È una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L’obesità può progredire lentamente nel tempo e spesso è associata a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di calorie. Può causare una serie di problemi di salute, tra cui malattie cardiache, diabete e problemi articolari. La gestione del peso è fondamentale per prevenire complicazioni associate.

Sovrappeso – Si riferisce a una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la sua altezza. È spesso il risultato di un bilancio energetico positivo, dove l’apporto calorico supera il consumo. Il sovrappeso può essere un precursore dell’obesità se non gestito adeguatamente. Può portare a un aumento del rischio di sviluppare malattie croniche come il diabete e l’ipertensione. È importante monitorare il peso e adottare uno stile di vita sano per evitare ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:39

ID della sperimentazione:
2022-502839-19-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZGP
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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