Lo studio riguarda la sclerosi multipla recidivante (RMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Il trattamento in esame è Ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. Questo studio si concentra su pazienti che stanno passando da terapie a base di fumarato o da Fingolimod a Ofatumumab, a causa di un’attività della malattia non controllata con i trattamenti precedenti.

L’obiettivo principale dello studio è dimostrare l’efficacia di Ofatumumab nel ridurre il tasso di ricadute annuali nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 96 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la frequenza delle ricadute e la presenza di eventuali effetti collaterali, come reazioni legate all’iniezione o risultati anomali nei test di laboratorio.

Lo studio è aperto, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. I risultati riportati dai pazienti stessi, noti come PRO (Patient-Reported Outcomes), saranno raccolti per comprendere meglio l’impatto del trattamento sulla qualità della vita dei partecipanti. Questo approccio aiuterà a valutare non solo l’efficacia clinica del farmaco, ma anche come i pazienti percepiscono il loro benessere durante il trattamento.