Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico causato dalla neuropatia periferica diabetica, una condizione che provoca dolore persistente nei nervi periferici, spesso nelle gambe, a causa del diabete. Il farmaco in esame è chiamato ODM-111, e verrà confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la tollerabilità.
Il principale obiettivo dello studio è determinare quanto bene ODM-111 possa ridurre il dolore cronico associato a questa condizione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nell’intensità del dolore e per valutare la sicurezza del farmaco.
Oltre a ODM-111, verrà utilizzato anche il paracetamolo, un comune antidolorifico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente il dolore cronico nei pazienti con neuropatia periferica diabetica, migliorando così la loro qualità di vita.
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