#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Studio sull’efficacia di ODM-111 nel dolore cronico da neuropatia diabetica periferica per pazienti con questa condizione

2 1 1

Sponsor

  • Orion Corporation

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico causato dalla neuropatia periferica diabetica, una condizione che provoca dolore persistente nei nervi periferici, spesso nelle gambe, a causa del diabete. Il farmaco in esame รจ chiamato ODM-111, e verrร  confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la tollerabilitร .

Il principale obiettivo dello studio รจ determinare quanto bene ODM-111 possa ridurre il dolore cronico associato a questa condizione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nell’intensitร  del dolore e per valutare la sicurezza del farmaco.

Oltre a ODM-111, verrร  utilizzato anche il paracetamolo, un comune antidolorifico, per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente il dolore cronico nei pazienti con neuropatia periferica diabetica, migliorando cosรฌ la loro qualitร  di vita.

1inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione, come l’etร  tra 18 e 80 anni e una diagnosi di dolore neuropatico diabetico periferico.

2visita di screening

Durante la visita di screening, vengono valutati il controllo glicemico e l’intensitร  del dolore.

Viene utilizzata una scala numerica da 0 a 10 per misurare l’intensitร  del dolore nelle ultime 24 ore.

3inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di ODM-111 o placebo, sotto forma di compresse orali.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dal protocollo dello studio.

4monitoraggio settimanale

Ogni settimana, viene registrata la media settimanale dell’intensitร  del dolore utilizzando un diario elettronico.

L’obiettivo principale รจ valutare il cambiamento nell’intensitร  del dolore dalla settimana iniziale alla sesta settimana.

5fine del trattamento

Il trattamento continua fino alla fine dello studio, prevista per il 28 febbraio 2026.

Dopo la fine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per misurare l’efficacia e la tollerabilitร  del ODM-111.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi firmare un consenso informato per partecipare allo studio. Questo significa che accetti di partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di etร  compresa tra 18 e 80 anni.
  • Il tuo indice di massa corporea (IMC) deve essere tra 18 e 45. L’IMC รจ un numero che si calcola in base al tuo peso e alla tua altezza.
  • Devi avere il diabete di tipo 1 o tipo 2 da almeno 6 mesi e il tuo livello di zucchero nel sangue deve essere stabile e ben controllato negli ultimi 3 mesi.
  • Devi avere una diagnosi di neuropatia periferica diabetica dolorosa da almeno 6 mesi. Questo significa che hai dolore ai nervi, principalmente nelle gambe, a causa del diabete.
  • Il tuo dolore nelle gambe deve avere un’intensitร  media di almeno un certo livello su una scala da 0 a 10, sia al momento della visita di screening che all’inizio dello studio.
  • Devi avere una media settimanale dell’intensitร  del dolore giornaliero su una scala da 0 a 10, basata su valutazioni giornaliere per almeno 5 dei 7 giorni consecutivi prima della visita iniziale.
  • Devi avere un punteggio DN4 di almeno un certo livello alla visita di screening. Il DN4 รจ un questionario che aiuta a valutare il dolore neuropatico.
  • Se sei una donna con un partner maschile fertile o un uomo con una partner femminile che puรฒ avere figli, devi usare un metodo contraccettivo molto efficace se sei sessualmente attivo e non sei sterilizzato in modo permanente. Le donne in menopausa da almeno un anno possono partecipare senza contraccezione. Gli uomini non devono donare sperma fino a 3 mesi dopo la fine dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non soffrono di dolore cronico causato da neuropatia periferica diabetica. La neuropatia periferica diabetica รจ un danno ai nervi causato dal diabete, che puรฒ provocare dolore.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. Toruล„ Polonia
Uwndtvdlhp Mypvapfqxsbu Hcdsdkrh Ffp Atgunl Tssoqicbx Pswbmt Lpih Plovdiv Bulgaria
Uvmvcndyxycu Mhxgjymckyx Huyylmel Fvs Afgeih Tygheqoni Tklmnyoq Ywrlrdztqav Eda Sofia Bulgaria
Mkbtvok Cbuawa Mcwbkmkrrt Phlrzh Ork Pleven Bulgaria
Mkfdves Cctvjs Swoeepg Kxrlwaag Rriythtg Ljjw Smoljan Bulgaria
Afbiwdfudznom Ubwotbnbky Hrpljmdf Sofia Bulgaria
Mhissvq Cyddna Aeqnuncrm 2gwk Exio Pleven Bulgaria
Dzvsepjook Abu Camqenxjoauj Cwnckh Novtfypvo Esb Sofia Bulgaria
Dvdk Mlfombe somrub Praga Repubblica Ceca
Nfeymeh spynqt Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Dhoybhc sebzqm Holesov Repubblica Ceca
Nrzxxiydps Ru Cgdqdvz sjhxrn Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Voonym Cxfklak sktqrg Trebovia Morava Repubblica Ceca
Spwczefyk Gzhp Vรถlklingen Germania
Kewkvrjiq Fzklzdkck Dgurrro Gbse Dresda Germania
Vkcqsiay Cjcuvbaj Rzsordhm Gkdl Berlino Germania
Kljdfgavv Fjctaycuy Kuninovdj Gail Karlsruhe Germania
Pabbdj Rqwepyxdghiyih Reinfeld Germania
Sheiy bark Isnhylyy femn mqoedeomzimo Fjfwtwacx uvp Spaykakofpnnq Seexlgpp Grvs Schwerin Germania
Cnr Cqfcmizw Rqrmfyur Ssfdefut Mibkmoevit Gyqw Mannheim Germania
Usqljcvycq Oz Svhwtq Seghedino Ungheria
Uhq Mgbfffu Thampm Kljh Budapest Ungheria
Snfhvys Mzoowllmyiea Kwlb Budapest Ungheria
Ijhawlom I Pbcvottis siung Lgdttyj Poznaล„ Polonia
Obxvugo Spb z otyg Varsavia Polonia
Ctbddha Mdujjewl Hlbg Camrpz Lublino Polonia
Nspq Snqlx Shw z ozqx Varsavia Polonia
Ptf Fvtsncn Aulxaz Sso z opax Katowice Polonia
Nqtahzjdhhru Zsbbpp Oidbov Zaaclkwnuo Nkokrdgz Ms I Mb Ndezvgq sfhcl Lublino Polonia
Ogphgknuwuc Srjr Dnipro Polonia
Redlu Ozdnopf Sccamsbpp Sochaczew Polonia
Pzzcbjyj Leutzrqr Ekr Kqhbdjcalzfu Poznaล„ Polonia
Suaueiua Spn z oxyx Katowice Polonia
Nzt Pmekch Ttosoc Ksbsvdtdg Varsavia Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
–
Germania Germania
Non reclutando
–
Polonia Polonia
Non reclutando
–
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
–
Ungheria Ungheria
Non reclutando
–

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

ODM-111: Questo farmaco รจ stato studiato per valutare la sua efficacia nel trattamento del dolore cronico causato dalla neuropatia periferica diabetica. La neuropatia periferica diabetica รจ una condizione che colpisce i nervi periferici, spesso causando dolore e disagio. L’obiettivo del farmaco รจ ridurre il dolore e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Malattie investigate:

Neuropatia periferica diabetica โ€“ รˆ una complicanza del diabete che colpisce i nervi periferici, causando dolore cronico, formicolio e intorpidimento, soprattutto nelle estremitร  come piedi e mani. La malattia progredisce lentamente e puรฒ iniziare con sintomi lievi che peggiorano nel tempo. I pazienti possono sperimentare una perdita di sensibilitร , che aumenta il rischio di lesioni e infezioni. Con il progredire della neuropatia, il dolore puรฒ diventare piรน intenso e persistente, influenzando la qualitร  della vita. La condizione รจ spesso associata a un controllo glicemico inadeguato e puรฒ essere accompagnata da altri sintomi come debolezza muscolare.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 12:29

Trial ID:
2024-513595-17-00
Numero di protocollo
3133004
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie studiate:
    Farmaci studiati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci studiati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia