Centre Hospitalier Regional D'Angers
Centro verificatoContatto rapido
Angers, Francia
Non in reclutamento
Studio sull'efficacia di NMRA-335140 nei pazienti adulti con disturbo depressivo maggiore
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sul Disturbo Depressivo Maggiore, una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Lo studio esamina l'efficacia di un nuovo farmaco chiamato NMRA-335140, che è un antagonista del recettore oppioide kappa. Questo farmaco viene somministrato in compresse rivestite da 80 mg al giorno. Per confrontare i risultati, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che sembra identico al farmaco attivo ma non contiene il principio attivo.
Lo scopo dello studio è valutare se NMRA-335140 può ridurre i sintomi della depressione nei partecipanti adulti con Disturbo Depressivo Maggiore. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverà il farmaco attivo e l'altro il placebo. Il trattamento durerà sei settimane, durante le quali i sintomi della depressione saranno monitorati e valutati.
Alla fine delle sei settimane, i ricercatori confronteranno i cambiamenti nei sintomi della depressione tra i due gruppi. Questo aiuterà a determinare se NMRA-335140 è efficace nel migliorare i sintomi del Disturbo Depressivo Maggiore rispetto al placebo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
7 criteri
- Devi avere una diagnosi principale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) senza caratteristiche psicotiche, confermata da un'intervista strutturata specifica per i disturbi mentali.
- L'attuale episodio di depressione maggiore deve essere confermato da una valutazione indipendente.
- I sintomi dell'attuale episodio di MDD devono essere presenti da più di 4 settimane prima della visita di screening, ma non più di 12 mesi prima della stessa visita.
- Devi avere un punteggio totale di 25 o superiore nel MADRS (una scala di valutazione per la depressione) sia al momento dello screening che all'inizio dello studio.
- Il cambiamento nel punteggio totale del MADRS tra lo screening e l'inizio dello studio deve essere del 20% o meno.
- Devi avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
6 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo Depressivo Maggiore. Questo è un tipo di depressione che dura a lungo e può influenzare la vita quotidiana.
- Non possono partecipare persone che non hanno almeno 18 anni. Questo significa che solo gli adulti possono partecipare.
- Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio. Questo significa che se hai altre malattie o problemi di salute, potresti non essere idoneo.
- Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio. Questo significa che se stai prendendo altri medicinali, potrebbe non essere sicuro partecipare.
- Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando. Questo è per garantire la sicurezza del bambino.
- Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico di recente. Questo è per evitare che i risultati di uno studio influenzino l'altro.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Centro verificatoMontpellier, FranciaCentre Hospitalier Universitaire De Nimes
Centro verificatoNîmes, Francia
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non in reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
NMRA-335140 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. Agisce come antagonista del recettore oppioide kappa, il che significa che blocca l'azione di questi recettori nel cervello. Questo potrebbe aiutare a ridurre i sintomi della depressione. Il farmaco viene somministrato per via orale e il suo effetto viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel migliorare i sintomi depressivi dopo sei settimane di trattamento.
Che cosa si sa già del trattamento
NMRA-335140 – Questo farmaco è somministrato per via orale ed è attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 3 per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. La sua principale indicazione terapeutica è il miglioramento dei sintomi della depressione negli adulti. NMRA-335140 agisce come antagonista del recettore oppioide kappa, bloccando l'attivazione di questi recettori che sono coinvolti nella regolazione dell'umore. Appartiene alla classe farmacologica degli antagonisti dei recettori oppioidi.
Malattie studiate
Disturbo Depressivo Maggiore – È una condizione di salute mentale caratterizzata da un persistente stato di tristezza o perdita di interesse per le attività quotidiane. Le persone affette possono sperimentare cambiamenti nel sonno, nell'appetito e nel livello di energia. Spesso si manifestano sentimenti di inutilità o colpa e difficoltà di concentrazione. La gravità dei sintomi può variare, influenzando la capacità di funzionare nella vita quotidiana. Il disturbo può presentarsi in episodi singoli o ricorrenti, con periodi di miglioramento tra gli episodi. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici, ambientali e psicologici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 14 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-506335-15-00Codice del protocolloNMRA-335140-303Partecipanti previsti332 personePromotoreNeumora Therapeutics Inc.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?