Besancon University Hospital Center
Centro verificato
Besanzone, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento di un tipo raro di tumore chiamato sarcoma, che può essere avanzato o non operabile. I sarcomi sono tumori che si sviluppano nei tessuti connettivi del corpo, come ossa, muscoli, grasso o cartilagine. Questo studio si concentra su sarcomi rari che si sono diffusi ad altre parti del corpo o che non possono essere rimossi chirurgicamente.
Il trattamento in esame prevede l'uso di due farmaci, nivolumab e ipilimumab, che sono somministrati insieme, e un altro farmaco chiamato pazopanib, che viene somministrato da solo. Nivolumab e ipilimumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre pazopanib è un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di nivolumab e ipilimumab insieme rispetto a pazopanib da solo nel trattamento di questi sarcomi rari.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro tumore. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi. I ricercatori valuteranno quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro tumore peggiori e altri aspetti della loro salute e qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule cancerose, aiutando così il corpo a riconoscere e distruggere le cellule tumorali.
è un altro farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona attivando alcune cellule del sistema immunitario, permettendo loro di attaccare e distruggere le cellule tumorali in modo più efficace.
è un farmaco che agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Questo aiuta a rallentare o fermare la crescita del tumore, riducendo l'apporto di nutrienti e ossigeno alle cellule cancerose.
Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per trattare alcuni tipi di cancro, incluso il sarcoma avanzato o metastatico. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come parte di terapie immunitarie combinate. La sua azione principale è quella di bloccare una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Ipilimumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare alcuni tipi di cancro, come i sarcomi rari avanzati o metastatici. È ben studiato nella letteratura medica per il suo ruolo nelle terapie immunitarie. Funziona bloccando la proteina CTLA-4, potenziando così la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Pazopanib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro, incluso il sarcoma avanzato o metastatico. È ampiamente documentato nella letteratura medica per il suo uso nel trattamento di tumori solidi. Agisce inibendo la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, bloccando specifiche proteine chiamate tirosin-chinasi. È classificato come un inibitore della tirosin-chinasi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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