Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sviluppano in organi o tessuti e non possono essere rimossi chirurgicamente o si sono diffusi ad altre parti del corpo. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia di un trattamento chiamato MK-7684A, una combinazione di due sostanze, pembrolizumab e vibostolimab, con il solo pembrolizumab in pazienti con cancro cervicale che esprimono una proteina specifica chiamata PD-L1. Inoltre, lo studio esamina l'uso di MK-7684A da solo o in combinazione con altri trattamenti contro il cancro in pazienti con diversi tipi di tumori solidi.
Il trattamento MK-7684A viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno. Altri farmaci utilizzati nello studio includono gemcitabina, oxaliplatino, paclitaxel, bevacizumab, carboplatino, cisplatino, fluorouracile, capecitabina, docetaxel, e lenvatinib. Questi farmaci sono noti per il loro uso nel trattamento di vari tipi di cancro e possono essere somministrati da soli o in combinazione con MK-7684A per valutare la loro efficacia.
Lo studio è progettato per durare diversi mesi e coinvolge la somministrazione regolare dei trattamenti, con monitoraggio continuo da parte dei medici per valutare la risposta del tumore e la sicurezza del trattamento. I partecipanti possono ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi. L'obiettivo è determinare quale combinazione di trattamenti sia più efficace nel rallentare la progressione del cancro e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una combinazione di due farmaci, vibostolimab e pembrolizumab. Questo farmaco è studiato per il trattamento di tumori solidi selezionati. La combinazione mira a migliorare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali, aiutando il corpo a riconoscerle e attaccarle più efficacemente.
è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina specifica sulle cellule tumorali, permettendo al sistema immunitario di riconoscere e distruggere queste cellule. Viene utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia contro i tumori.
Vibostolimab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in combinazione con pembrolizumab per il trattamento di tumori solidi avanzati. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 2 per valutare la sua efficacia e sicurezza. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi selezionati, con particolare attenzione al cancro cervicale che esprime PD-L1. Il meccanismo d'azione di vibostolimab coinvolge il blocco di specifici recettori immunitari per potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori del checkpoint immunitario.
Pembrolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro cervicale. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando il recettore PD-1 sulle cellule T, potenziando così la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Pembrolizumab è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica e viene utilizzato in diverse indicazioni oncologiche. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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