Grand Hopital De Charleroi
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Charleroi, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Il trattamento principale in esame è una combinazione di farmaci, tra cui Metotrexato e un regime di glucocorticoidi, noti come COBRA-Slim. Per i pazienti che non rispondono adeguatamente a questo trattamento, lo studio prevede l'accesso rapido a una terapia con etanercept, un farmaco che blocca il Fattore di Necrosi Tumorale (TNF), una sostanza nel corpo che causa infiammazione.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia a lungo termine di un accesso accelerato a etanercept rispetto all'adattamento del trattamento secondo la strategia standard COBRA-Slim. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di tempo definito e saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. Lo studio include anche un follow-up osservazionale di tre anni per valutare il decorso clinico della malattia e la sicurezza dei trattamenti somministrati.
Durante lo studio, i pazienti saranno valutati per vedere se raggiungono la remissione, che significa una significativa riduzione dei sintomi della malattia. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali e per l'evoluzione della malattia attraverso esami clinici e radiografici. Questo approccio mira a migliorare la gestione dell'Artrite Reumatoide, offrendo un trattamento più personalizzato e tempestivo per coloro che non rispondono ai trattamenti iniziali.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per trattare l'artrite reumatoide precoce. Aiuta a ridurre l'infiammazione e rallenta la progressione della malattia. Viene spesso usato come parte di una terapia combinata per indurre la remissione nei pazienti.
Questi farmaci sono utilizzati in combinazione con il metotrexato per ridurre rapidamente l'infiammazione e il dolore nelle fasi iniziali dell'artrite reumatoide. La terapia prevede un regime di riduzione graduale per minimizzare gli effetti collaterali a lungo termine.
Questo è un farmaco anti-TNF utilizzato per i pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento iniziale. Aiuta a bloccare una proteina nel corpo che causa infiammazione, migliorando i sintomi dell'artrite reumatoide e prevenendo ulteriori danni alle articolazioni.
È un farmaco somministrato per via orale o tramite iniezione, utilizzato principalmente per trattare l'artrite reumatoide. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come trattamento di prima linea per questa condizione. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dell'infiammazione e il rallentamento della progressione della malattia. A livello molecolare, agisce inibendo l'enzima diidrofolato reduttasi, interferendo con la sintesi del DNA e la proliferazione delle cellule immunitarie. È classificato come un antimetabolita e un immunosoppressore.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ed è utilizzato per trattare l'artrite reumatoide, specialmente nei casi in cui altri trattamenti non sono stati efficaci. È ben documentato nella letteratura medica come un'opzione efficace per i pazienti con risposta insufficiente ad altri trattamenti. Le sue indicazioni principali includono la riduzione dei sintomi e il miglioramento della qualità della vita nei pazienti con artrite reumatoide. A livello molecolare, etanercept agisce bloccando il fattore di necrosi tumorale (TNF), una proteina coinvolta nell'infiammazione. È classificato come un inibitore del TNF.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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