La sindrome mielodisplastica (MDS) รจ una condizione in cui il midollo osseo non produce abbastanza cellule del sangue sane. Questo studio clinico si concentra su pazienti con MDS a basso rischio che non dipendono da trasfusioni di sangue. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti per l’anemia causata da MDS: luspatercept e epoetin alfa. Luspatercept รจ un farmaco che aiuta a migliorare la produzione di globuli rossi, mentre epoetin alfa รจ un farmaco che stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: Reblozyl (nome commerciale di luspatercept) o Binocrit (nome commerciale di epoetin alfa). Reblozyl รจ disponibile in polvere per soluzione iniettabile, mentre Binocrit รจ una soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite. I trattamenti verranno somministrati tramite iniezioni sottocutanee, che significa sotto la pelle. Lo studio durerร fino a 96 settimane, durante le quali verrร monitorata la risposta dei partecipanti ai trattamenti.
Lo scopo principale dello studio รจ vedere quanti partecipanti passano da non dipendere da trasfusioni a dipendere da esse, ricevendo almeno tre unitร di sangue in un periodo di 16 settimane. Inoltre, verrร valutato se i partecipanti riescono ad aumentare i loro livelli di emoglobina di almeno 1,5 g/dL senza bisogno di trasfusioni. Questo studio aiuterร a capire quale trattamento รจ piรน efficace e sicuro per i pazienti con MDS a basso rischio.
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Spagna 
Ungheria