North Estonia Medical Centre Foundation
Centro verificato
Tallin, Estonia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il glioblastoma multiforme è un tipo di tumore al cervello che è molto aggressivo e difficile da trattare. Questo studio clinico si concentra su persone che sono state recentemente diagnosticate con questo tipo di tumore. Il trattamento standard per il glioblastoma multiforme include un farmaco chiamato temozolomide, che viene somministrato in capsule. Lo studio sta esaminando l'effetto di un nuovo farmaco chiamato LSTA1, che viene somministrato come polvere per iniezione, quando viene aggiunto al trattamento standard con temozolomide.
Lo scopo dello studio è capire se l'aggiunta di LSTA1 al trattamento standard può migliorare la sopravvivenza dei pazienti rispetto all'uso del solo temozolomide. Alcuni partecipanti riceveranno LSTA1 insieme a temozolomide, mentre altri riceveranno un placebo insieme a temozolomide. Un placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare l'efficacia del trattamento sperimentale. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi sta ricevendo LSTA1 e chi sta ricevendo il placebo.
I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 25 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e valutare l'efficacia del trattamento. L'obiettivo principale è determinare se l'aggiunta di LSTA1 può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con glioblastoma multiforme rispetto al trattamento standard con temozolomide da solo.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del Glioblastoma Multiforme (GBM) di nuova diagnosi. Viene valutato in combinazione con il trattamento standard per vedere se può migliorare la sopravvivenza dei pazienti.
è un farmaco chemioterapico comunemente usato come trattamento standard per il Glioblastoma Multiforme. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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