Il glioblastoma multiforme è un tipo di tumore al cervello che è molto aggressivo e difficile da trattare. Questo studio clinico si concentra su persone che sono state recentemente diagnosticate con questo tipo di tumore. Il trattamento standard per il glioblastoma multiforme include un farmaco chiamato temozolomide, che viene somministrato in capsule. Lo studio sta esaminando l’effetto di un nuovo farmaco chiamato LSTA1, che viene somministrato come polvere per iniezione, quando viene aggiunto al trattamento standard con temozolomide.
Lo scopo dello studio è capire se l’aggiunta di LSTA1 al trattamento standard può migliorare la sopravvivenza dei pazienti rispetto all’uso del solo temozolomide. Alcuni partecipanti riceveranno LSTA1 insieme a temozolomide, mentre altri riceveranno un placebo insieme a temozolomide. Un placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare l’efficacia del trattamento sperimentale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi sta ricevendo LSTA1 e chi sta ricevendo il placebo.
I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 25 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti e valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è determinare se l’aggiunta di LSTA1 può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con glioblastoma multiforme rispetto al trattamento standard con temozolomide da solo.