Studio sull’efficacia di laroprovstat in adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote per la riduzione del colesterolo LDL

Sponsor

  • AstraZeneca AB

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico esamina un trattamento per pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, una condizione ereditaria che causa livelli elevati di colesterolo nel sangue. Il farmaco in studio, chiamato AZD0780 (laroprovstat), viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questo nuovo farmaco nel ridurre i livelli di colesterolo LDL (il cosiddetto colesterolo “cattivo”) nel sangue.

Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco AZD0780 mentre altri riceveranno un placebo. I pazienti continueranno a prendere i loro usuali farmaci per abbassare il colesterolo, come le statine, durante tutto il periodo dello studio. Il trattamento durerร  fino a 52 settimane, con valutazioni regolari dei livelli di colesterolo nel sangue.

Lo studio valuterร  anche altri parametri legati al metabolismo dei grassi nel sangue, come l’apolipoproteina B, il colesterolo non-HDL, il colesterolo totale e la lipoproteina(a). Questi esami aiuteranno a comprendere meglio come il farmaco agisce nell’organismo e quanto รจ efficace nel controllare i livelli di grassi nel sangue.

1Inizio dello studio

Lo studio inizia con la somministrazione di AZD0780 o placebo in forma di compresse rivestite con film per uso orale.

Il paziente deve continuare la terapia abituale per abbassare il colesterolo, incluso l’uso di statine alla dose massima tollerata.

2Prime 12 settimane

Durante questo periodo, il paziente assume regolarmente il farmaco in studio o il placebo.

Alla fine delle 12 settimane, verrร  misurato il livello di colesterolo LDL (il cosiddetto colesterolo ‘cattivo’) per valutare l’efficacia del trattamento.

3Periodo intermedio

Il trattamento continua fino alla settimana 28.

Viene effettuata una nuova misurazione del colesterolo LDL per verificare i cambiamenti rispetto all’inizio dello studio.

4Fase finale

Lo studio prosegue fino alla settimana 52.

Vengono valutati i cambiamenti nei livelli di colesterolo LDL e altri parametri lipidici come apolipoproteina B, colesterolo non-HDL, colesterolo totale e lipoproteina(a).

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi di ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH) confermata geneticamente o attraverso una diagnosi clinica definitiva basata su punteggi standardizzati internazionali.
  • Livelli di colesterolo LDL a digiuno (misurati in laboratorio centrale) che soddisfano i seguenti criteri:
    • โ‰ฅ 55 mg/dL per pazienti con HeFH e malattia cardiovascolare
    • โ‰ฅ 70 mg/dL per pazienti con HeFH senza malattia cardiovascolare
  • Il paziente deve seguire una terapia per abbassare i lipidi che include:
    • Una dose massima tollerata di statine (farmaci per abbassare il colesterolo)
    • Si raccomanda fortemente l’uso di ezetimibe (un altro tipo di farmaco per abbassare il colesterolo)
    • La dose dei farmaci deve essere stabile per almeno 28 giorni prima dello screening
  • Per i pazienti che non tollerano dosi elevate di statine:
    • Possono partecipare se assumono dosi piรน basse di statine
    • Se non assumono statine, devono documentare effetti collaterali intollerabili ad almeno 2 statine diverse

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti con etร  inferiore ai 18 anni
  • Persone che non possono dare il proprio consenso informato in modo autonomo
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con allergie note ai componenti del farmaco in studio
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Presenza di malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio
  • Pazienti con problemi epatici o renali significativi (problemi al fegato o ai reni)
  • Persone che assumono farmaci che potrebbero interferire con il farmaco dello studio
  • Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue
  • Persone con dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Pazienti con malattie psichiatriche non controllate
  • Persone che non possono seguire le procedure dello studio per qualsiasi motivo

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kardiologische Praxen im Spreebogen Berlino Germania
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Dxxbscugxa Cbrcknmchpju Cinjsi Xfwtqbhu Eipu Sofia Bulgaria
Dwmnzcuykgkjgriifssjhmg Ccrlhw Agegcfkzievxc Ecve Sofia Bulgaria
Ueqodkqund Mygvawnuowio Hjzodvwt Fyi Aikhpy Turhxxpuj Suzgf Gqnyfd Ewu Plovdiv Bulgaria
Aepiiqtu Cidw Czaakd Uwptfcyybd Hgqwgest Euvd Sofia Bulgaria
Mqmnkno Cjbroc &jgalei Ueltevhrtg Om Fvmzynuh Friburgo in Brisgovia Germania
Uulbjqxjezxotbxiiliqt Sqdbhiauhvnrljihch Ata Kiel Germania
Kksvijzhpgbn Srbsntiw Kaiserslautern Germania
Uokcehmyiookltpttmpgq Likegvh Ahv Lipsia Germania
Tbjpbkiyna Umxojspxliuk Dtuezhb Dresda Germania
Frimynyb Nrgfuuumk U Sd Acef V Buqo Brno Repubblica Ceca
Kwlkcdzkxxp sytivz Louny Repubblica Ceca
Cvfpqkid sldmfu Praga Repubblica Ceca
Vxaqxlbai Fmtebbfd Nsqxjoonf V Pajbr Repubblica Ceca
Ixkwbceeo Fdf Cjsfmzmi Ajy Ethbfaascigq Mxvkazso Praga Repubblica Ceca
Fdrvvupr Nokavgqsf Hqtief Kzfrakq Novรฉ Hradec Krรกlovรฉ Repubblica Ceca
Erueaqqcyalepk Cggkt Muqb srkquk Repubblica Ceca
Ruvjxl Hngivvypuxy Copenaghen Danimarca
Rgaywt Mjgjgqvqomv Aarhus Danimarca
Esxaxms Oy Govhelysx Sarlfat Esbjerg Danimarca
Tkxavhe Utuvppufcc Hayycihp Tampere Finlandia
Hvdjtjkpddj Helsinki Finlandia
Krlqun Udpqizrsdu Htakmwmk Kuopio Finlandia
Tkdfl Uqlnekkidb Hymjflrc Turku Finlandia
Cmttuq Hrxbeongxyw Uxjslizrvjpqv Dk Nrfzac Nantes Francia
Cvoebr Hsutjahgwgf Uvxtctezunxqn Ds Dqldy Digione Francia
Cbqdpf Hrndsdenftv Rsznwvla Ds Mxlpqgxsf Marsiglia Francia
Hrmwkrne Utyvxhrrfkvbnv Pgzgs Sttltpwajbr Parigi Francia
Hvvw Tjij Munhfaw Kuhf Budapest Ungheria
Ptztrw Dhjrwo Etimrctofycgh Sofvqxfhecp Zoyy Budapest Ungheria
Mgvhhijxnxut Kohz Nyรญregyhรกza Ungheria
Ctzuhqu Rdpjutx Muv Zpor Albareale Ungheria
Ozszoq Eeipxszjpcful Cvsniyh Kvqf Budapest Ungheria
Ujbamjaetb Ou Dssrosir Debrecen Ungheria
Svlxqdrkbr Uhrezjszbb Budapest Ungheria
Caz Hihdzwp Kydo Encs Ungheria
Fgtprhbe Do Rfbvotl Ctedry Bcpmibeolavmxpvjhj Dqmikjsviwdlelgs Bwvbsbufaga Adsnwt Pg I Sdtzkz Barcellona Spagna
Surjz Sfgi Junt Dc Rvfd Reus Spagna
Ckcamift Hzrcndfwarjf Udvmsnortedau A Cdabmm La Coruรฑa Spagna
Huauhjwq Gvlmgfe Ucucbrfkeknro Rmyxu Sqdap Cordova Spagna
Bgdnwl Zqvcgilkgl Roosendaal Paesi Bassi
Uzsiqhfbobxh Muisxth Cqjmwag Unoljji Utrecht Paesi Bassi
Egsxvwu Unxmwojepbin Mtptxcw Coxmyhk Ruahpwwxi (tufhgnu Mes Rotterdam Paesi Bassi
Aqwrbfriyn Mefllab Chhwetu Amsterdam Paesi Bassi
Nlugkotnvbsajbwiei Hn Bodรธ Norvegia
Onuxifi Hqjtopyn Tzqxo Fredrikstad Norvegia
Syl Ocvsv Heonmbdw Hw Trondheim Norvegia
Okpw Uhuqfovmzg Hendiwfx Hc Oslo Norvegia
Mhvwpcqv sgkmvk Zilina Slovacchia
Cmcoky Deekygd sokiug Keibib Koลกice Slovacchia
Dsmgtyi sgcjdw Bratislava Slovacchia
Kawbtlaxzc Umqqikqxxq Hxbtfbze Solna Svezia
Rtujhz Vkfwylogsxgg Vรคsterรฅs Svezia
Rsjbmq Snwhn Spihmj Uxywsdfidbxddctxezh Lund Svezia
Uvlzylu Unvvebtiwt Hgkbqlcd Uppsala Svezia
Rakpvc Onrijjomgqyugu Linkรถping Svezia
Anhehv Al Stoccolma Svezia
Syfjkfawdxh Ukylccctmh Hczwwuyqhzowqaut Glzjtbzyvkjzxnfgep Gรถteborg Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.10.2025
Danimarca Danimarca
Reclutando
16.09.2025
Finlandia Finlandia
Reclutando
22.09.2025
Francia Francia
Reclutando
25.09.2025
Germania Germania
Reclutando
30.09.2025
Norvegia Norvegia
Reclutando
09.09.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
30.10.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
16.09.2025
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
14.10.2025
Spagna Spagna
Reclutando
29.09.2025
Svezia Svezia
Reclutando
23.09.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
02.10.2025

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

  • LAROPROVSTAT

AZD0780 รจ un nuovo farmaco sperimentale progettato per il trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote. Questo medicinale รจ stato sviluppato per ridurre i livelli di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densitร ) nel sangue. Il farmaco viene studiato per valutare la sua efficacia nel corso di 12 settimane di trattamento. รˆ importante notare che questo medicinale รจ ancora in fase di sperimentazione clinica e la sua sicurezza ed efficacia sono oggetto di studio.

Malattie investigate:

Ipercolesterolemia familiare eterozigote – Una condizione genetica ereditaria che causa livelli elevati di colesterolo LDL (colesterolo “cattivo”) nel sangue fin dalla nascita. La malattia รจ causata da una mutazione in uno dei geni che controllano come il corpo gestisce il colesterolo. Le persone con questa condizione hanno un’alterata capacitร  di rimuovere il colesterolo LDL dal sangue, portando a livelli costantemente elevati. L’accumulo di colesterolo puรฒ iniziare fin dall’infanzia. Questa condizione รจ relativamente comune tra i disturbi genetici, colpendo circa una persona su 250-500 nella popolazione generale. I livelli di colesterolo LDL nelle persone affette sono tipicamente due volte superiori rispetto ai valori normali.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 07:14

Trial ID:
2025-520520-17-00
Numero di protocollo
D7960C00013
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia