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Studio sull’efficacia di Lacosamide e Duloxetina nel dolore neuropatico indotto da chemioterapia per pazienti oncologici

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  • Academisch Ziekenhuis Leiden

Di cosa tratta questo studio

Lo studio riguarda il trattamento del dolore neuropatico indotto dalla chemioterapia, una condizione dolorosa che puรฒ verificarsi dopo il trattamento con alcuni farmaci chemioterapici. Questo dolore รจ causato da danni ai nervi e puรฒ essere molto fastidioso per chi ne soffre. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di due farmaci, Lacosamide e Duloxetina, nel ridurre questo tipo di dolore. Lacosamide รจ disponibile in compresse rivestite da 50 mg, mentre Duloxetina รจ disponibile in capsule gastroresistenti da 30 mg. Entrambi i farmaci sono somministrati per via orale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo massimo di otto settimane. L’obiettivo principale รจ valutare quanto bene ciascun farmaco riesce a ridurre l’intensitร  del dolore nelle ultime quattro settimane di trattamento. Inoltre, verranno raccolte informazioni sulla soddisfazione dei pazienti riguardo al trattamento e sugli eventuali effetti collaterali riscontrati. Lo studio รจ progettato per determinare se Lacosamide รจ efficace quanto Duloxetina nel trattamento del dolore neuropatico indotto dalla chemioterapia.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di uno dei due farmaci: Cymbalta o Vimpat.

Cymbalta รจ una capsula gastro-resistente da 30 mg da assumere per via orale.

Vimpat รจ una compressa rivestita con film da 50 mg da assumere per via orale.

2somministrazione del farmaco

Il farmaco scelto viene somministrato quotidianamente.

La durata del trattamento รจ determinata in base alla risposta individuale e agli obiettivi dello studio.

3monitoraggio del dolore

Durante le ultime quattro settimane di trattamento, viene monitorata l’intensitร  del dolore.

Il punteggio del dolore viene registrato per valutare l’efficacia del trattamento.

4valutazione della soddisfazione

La soddisfazione del paziente riguardo al trattamento viene valutata.

Viene anche monitorato il profilo degli effetti collaterali per garantire la sicurezza del paziente.

5conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude entro il 31 dicembre 2025.

I risultati finali vengono analizzati per determinare l’efficacia comparativa dei due farmaci.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere piรน di 18 anni.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso sia orale che scritto, il che significa che capisci lo studio e accetti di partecipare.
  • Devi avere segni di neuropatia delle piccole o grandi fibre. La neuropatia รจ un problema ai nervi che puรฒ causare dolore, e viene verificata con test sensoriali quantitativi, confrontando i risultati con quelli di persone sane.
  • Il tuo punteggio del dolore deve essere 4 o superiore. Questo punteggio รจ una misura di quanto dolore senti.
  • Devi aver ricevuto in passato chemioterapia con farmaci come taxani, platini, vicalkiniodi o bortezomib.
  • Devi avere sintomi di dolore neuropatico almeno 3 mesi dopo l’ultima chemioterapia. Il dolore neuropatico รจ un tipo di dolore causato da danni ai nervi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno dolore neuropatico causato dalla chemioterapia. Il dolore neuropatico รจ un tipo di dolore che deriva da danni ai nervi.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
LUMCLeidaPaesi BassiCHIEDI ORA

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
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Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Lacosamide รจ un farmaco utilizzato per trattare il dolore neuropatico. In questo studio, viene testato per vedere se puรฒ alleviare il dolore causato dalla polineuropatia indotta dalla chemioterapia. L’obiettivo รจ capire se lacosamide รจ efficace quanto un altro farmaco nel ridurre il dolore.

Duloxetina รจ un farmaco comunemente usato per trattare il dolore neuropatico e la depressione. In questo studio, viene utilizzato come confronto per valutare l’efficacia di lacosamide nel trattamento del dolore causato dalla polineuropatia indotta dalla chemioterapia.

Malattie investigate:

Neuropatia indotta da chemioterapia โ€“ รˆ una condizione dolorosa che si verifica come effetto collaterale del trattamento chemioterapico. I pazienti possono sperimentare dolore, formicolio o intorpidimento, principalmente nelle mani e nei piedi. Questa neuropatia รจ causata dal danno ai nervi periferici dovuto ai farmaci chemioterapici. I sintomi possono iniziare durante il trattamento o dopo la sua conclusione. La gravitร  del dolore puรฒ variare e influire sulla qualitร  della vita del paziente. La progressione della condizione dipende dal tipo di chemioterapia e dalla dose ricevuta.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 08:22

Trial ID:
2024-511008-17-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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