Studio sull’Efficacia di JTT-861 nei Pazienti con Insufficienza Cardiaca a Ridotta Frazione di Eiezione

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sullinsufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non pompa il sangue in modo efficace. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato JTT-861, somministrato in forma di capsule. Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร  di questo farmaco nei pazienti affetti da questa forma di insufficienza cardiaca. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco JTT-861, mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi.

Il trattamento durerร  12 settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per verificare la presenza di effetti collaterali. Verranno effettuati esami del sangue e controlli medici regolari per valutare la risposta al trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco JTT-861 o di un placebo. Il farmaco viene assunto per via orale sotto forma di capsula.

La durata del trattamento รจ di 12 settimane.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco JTT-861 viene somministrato quotidianamente. La dose specifica e la frequenza sono determinate dal protocollo dello studio.

3 monitoraggio e valutazioni

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuate valutazioni regolari per monitorare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

Le valutazioni includono esami del sangue, misurazioni della pressione sanguigna e elettrocardiogrammi (ECG).

4 valutazioni specifiche

A settimane 4, 8 e 12, vengono misurate le concentrazioni plasmatiche del farmaco JTT-861 per valutare come il corpo lo assorbe e lo processa.

Vengono effettuate ecocardiografie per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca, come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i volumi ventricolari.

5 fine del trattamento

Alla fine delle 12 settimane, il trattamento viene concluso e vengono effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

I risultati delle valutazioni vengono confrontati con quelli iniziali per determinare eventuali miglioramenti o cambiamenti.

Who Can Join the Study?

  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 30 e 85 anni al momento della visita di screening.
  • Avere una diagnosi clinica di insufficienza cardiaca sintomatica da almeno 90 giorni prima della visita di screening.
  • Essere nella classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA) al momento della visita di screening. Questa classificazione indica il livello di limitazione fisica causata dall’insufficienza cardiaca.
  • Essere in terapia stabile e conforme alle linee guida per l’insufficienza cardiaca, come indicato dalle associazioni cardiologiche, per almeno 4 settimane prima della visita di screening. Questo include l’assunzione di almeno la metร  della dose massima di farmaci chiamati inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e beta-bloccanti, se tollerati.
  • Avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) pari o inferiore al 35% al momento della visita di screening. La frazione di eiezione misura quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Avere un livello di peptide natriuretico pro-B di tipo N-terminale (NT-pro-BNP) nel sangue pari o superiore a 600 pg/mL (o 900 pg/mL se il soggetto ha fibrillazione atriale o flutter atriale) al momento della visita di screening. Questo peptide รจ un indicatore della gravitร  dell’insufficienza cardiaca.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di altre malattie cardiache gravi oltre all’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.
  • Condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione del farmaco in studio.
  • Allergie note o reazioni avverse al farmaco in studio o a farmaci simili.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Condizioni mentali o fisiche che rendono difficile seguire le istruzioni dello studio.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Breslavia Polonia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Polonia
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego ลรณdลบ Polonia
American Heart Of Poland S.A. Breslavia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie Lublino Polonia
Nduz โ€žeat Curjaob Sfaqkbfb Crjhlyz Byiwx Kkuffpuyjasevzbq Pitew Mmlvdn Sopot Polonia
Vuoasmrz Sdqtuhyeiydc Skz z olch Skierniewice Polonia
Tqhianas Snj z oxox Varsavia Polonia
Kfycrj Bpezjw Sgt z opnm Katowice Polonia
Hlhhppth Uxiqoboasizoy Vuijjr Ds Le Vriffhru Malaga Spagna
Cyuwgutp Heszvekqkeyg Uhpywwcfakztm Ds Svdfonbx Santiago di Compostela Spagna
Hbbzflgq Uaehiqyeyleti Rujio Y Cruwx Madrid Spagna
Uhnokqabsr Morlrqyzszog Hgxdszxr Ftk Aqtugl Tjtvaxuhn Dfp Golbha Ssxggfhq Exx Pleven Bulgaria
Unemjnbecm Hgkrbfmn Sxb Aopl Sofia Bulgaria
Dbfrbksukob Avq Clhvwdskbile Crafqq Cvarjc Lqmq Sofia Bulgaria
Arzxzlhg Dyu Ephhw Dpovovk Eodo Burgas Bulgaria
Makyzulakpdkn Hluvtonc ffe Acafgb Teldffssz Hfeqa axd Bztso Ent Pleven Bulgaria
Uxodpoquigcd Mlpxbzuiaes Heimlpuj Foj Aboavd Tqmtmkexz Tkstxocn Ydirqjvkxyk Eol Sofia Bulgaria
Mlnrosf Spiqcyzd spazlv Brandรฝs nad Labem Repubblica Ceca
Fmtjnzzk Ndgsognmu Ovzzvzh Ostrava Repubblica Ceca
Fucvngbw Nfxjaegjd Bkxl Brno Repubblica Ceca
Ftirgjey Ntyrfxkcm U Sf Aoyk V Bief Brno Repubblica Ceca
Vanxrypg Nqysbhslb Bnto Brno Repubblica Ceca
Concidn pnj zcppzk szdurt Brno Repubblica Ceca
Chd Dwb Pajllofgq Cgvddyhs Maros Romania
Ceayoy Mbw Sqgdyi Tรขrgu Romania
Mxv Cykf Bwpulkxwp Svpykv Buzฤƒu Romania
Sqpzdpbz Uollfadiaph Dl Usfhrrc Bcqevbtfo Romania
Styjezfi Ckgnuo Juatjfqe Dh Udacahd Csmrdyu Craiova Romania
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Cgbfieo Mvuboiq Dz Dcffywwwbk Sg Tdbfqiygt Aviupwbsb Nwpjgc Sphgsv Braศ™ov Romania
Aqex Sojnbitjr Dx Fjiebs Ferrol Spagna
Hyholqku Cxvqrus Uwnxpcqemqmvk Do Vztihurt Valencia Spagna
Htncskgh Gmpkxii Uznzsfmsdksvh Gcvejtny Mjpesxc Madrid Spagna
Hiimngyb Ubmenjvaenuaf Fguvecavu Jtlcgdy Dtzs Madrid Spagna
Ejgcap siukpr Nรกchod Repubblica Ceca
Atmtxewtq Sazazk Cluj-Napoca Romania
Ssckcwtg Cwnfro Jlrmtsgq Dn Uqacior Bpdqew Braศ™ov Romania
Sevdirhd Cllnhe Midzzcwin Dz Ukjobjh Tusypzgrl Timiศ™oara Romania
Aemrjhju Coov Cggfle Uldwpujjcl Hopassft Epgd Sofia Bulgaria
Uzokinkfnf Mmbipkrdxkyt Hpiftjhf Fom Ahagyl Tzfmgbbvj Swmrr Grmfdi Eua Plovdiv Bulgaria
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
06.03.2024
Polonia Polonia
Reclutando
18.03.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
11.03.2024
Romania Romania
Reclutando
21.03.2024
Spagna Spagna
Reclutando
02.04.2024

Trial locations

JTT-861: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta. L’obiettivo รจ capire se JTT-861 puรฒ migliorare la funzione cardiaca e la qualitร  della vita dei pazienti. Durante il trial, i ricercatori valuteranno anche la sicurezza e la tollerabilitร  del farmaco, oltre a come viene assorbito e metabolizzato nel corpo.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta โ€“ L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, causando una riduzione della frazione di eiezione, che รจ la percentuale di sangue espulsa dal ventricolo sinistro ad ogni battito. Questo porta a un accumulo di sangue nei polmoni e in altre parti del corpo, causando sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento dei sintomi e a una diminuzione della capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. La condizione รจ spesso associata a danni al muscolo cardiaco, che possono derivare da infarto, ipertensione o altre malattie cardiache. La gestione della malattia si concentra sul miglioramento della funzione cardiaca e sulla riduzione dei sintomi.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 03:27

Trial ID:
2023-504835-42-00
Protocol code:
AT861-G-22-002
NCT ID:
NCT06017609
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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