Lo studio clinico si concentra sulla sindrome da tachicardia posturale ortostatica post-COVID-19, conosciuta anche come Post-COVID-19 POTS. Questa condizione si manifesta con un aumento della frequenza cardiaca quando ci si alza in piedi, senza una significativa diminuzione della pressione sanguigna. Il trattamento in esame è l’IgPro20, noto anche come Hizentra, una soluzione di immunoglobulina umana normale per iniezione sottocutanea. Questo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia dell’IgPro20 rispetto al placebo negli adulti affetti da Post-COVID-19 POTS. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 53 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per verificare se i sintomi della sindrome migliorano e se ci sono effetti collaterali. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere o l’IgPro20 o il placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante.

Lo studio mira a determinare se l’IgPro20 può aiutare a ridurre i sintomi della Post-COVID-19 POTS, come l’aumento della frequenza cardiaca quando ci si alza in piedi. I risultati attesi includono una riduzione dei sintomi e un miglioramento della qualità della vita dei partecipanti. Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati test per monitorare la frequenza cardiaca e altri parametri clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.