Questo studio riguarda la sindrome da tachicardia posturale ortostatica post-COVID-19, una condizione che può svilupparsi dopo un’infezione da COVID-19 e che causa un aumento eccessivo della frequenza cardiaca quando una persona si alza in piedi. I sintomi di questa sindrome possono includere capogiri, stanchezza, palpitazioni e difficoltà a stare in piedi per periodi prolungati. Lo studio valuterà due trattamenti: Hizentra, che contiene immunoglobulina umana normale, una sostanza derivata dal sangue che aiuta il sistema immunitario, e un placebo, che è una soluzione di albumina umana diluita. Il trattamento verrà somministrato tramite iniezione sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è valutare se Hizentra sia efficace nel migliorare i sintomi della sindrome da tachicardia posturale ortostatica che si è manifestata dopo il COVID-19, confrontandolo con il placebo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato in modo casuale e né loro né i medici sapranno quale trattamento stanno ricevendo. Il periodo di trattamento durerà diverse settimane e durante questo tempo verranno effettuate varie valutazioni per monitorare i sintomi e la risposta al trattamento.
Nel corso dello studio verranno eseguiti test per misurare l’aumento della frequenza cardiaca quando i partecipanti si alzano in piedi, per verificare se continuano a soddisfare i criteri diagnostici della sindrome. Saranno inoltre utilizzati questionari per valutare i sintomi legati all’intolleranza ortostatica, cioè la difficoltà del corpo ad adattarsi alla posizione eretta. La sicurezza del trattamento verrà monitorata attraverso la registrazione di eventuali effetti indesiderati e l’esecuzione di elettrocardiogrammi per controllare l’attività elettrica del cuore.
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