Questo studio clinico esamina il trattamento della sepsi, una grave condizione che si verifica quando un’infezione causa una risposta infiammatoria in tutto il corpo. Lo studio si concentra sui pazienti ricoverati in terapia intensiva con infezioni confermate o sospette. I farmaci utilizzati nella ricerca sono l’idrocortisone emisuccinato e il fludrocortisone, che appartengono alla famiglia dei corticosteroidi, insieme ai loro rispettivi placebo.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di questi farmaci nel trattamento dei pazienti con diversi profili biologici di risposta immunitaria. I pazienti riceveranno una combinazione di idrocortisone emisuccinato e fludrocortisone oppure il placebo. L’idrocortisone emisuccinato viene somministrato per via endovenosa, mentre il fludrocortisone viene assunto per via orale sotto forma di compresse.
Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la funzionalità degli organi dei pazienti, la necessità di supporto respiratorio meccanico e l’uso di farmaci per mantenere la pressione sanguigna. Il periodo di osservazione si estende fino a 90 giorni dopo l’inizio del trattamento, con ulteriori valutazioni che proseguono fino a sei mesi per monitorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti.
Francia 
