Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori ormonali nelle donne in post-menopausa. La ricerca confronta l’efficacia di due trattamenti: il fulvestrant (Faslodex) in combinazione con palbociclib rispetto al fulvestrant con placebo. Il fulvestrant viene somministrato come iniezione sottocutanea, mentre il palbociclib viene assunto per via orale sotto forma di capsule.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto questi trattamenti siano efficaci nel rallentare la progressione della malattia nelle pazienti che hanno precedentemente completato almeno 5 anni di terapia ormonale o che presentano una malattia metastatica di nuova diagnosi. La durata del trattamento può arrivare fino a 480 giorni, durante i quali le pazienti riceveranno regolarmente visite di controllo e valutazioni mediche.
Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento attraverso esami del sangue regolari e controlli della funzionalità degli organi. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali dei farmaci e come il trattamento influisce sulla qualità della vita delle pazienti. Le pazienti verranno seguite per valutare la loro sopravvivenza complessiva e quanto tempo riescono a vivere senza che la malattia peggiori.
Irlanda 
Spagna 
