Lo studio clinico si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che puรฒ essere primaria o secondaria. Questa condizione puรฒ causare sintomi come ingrossamento della milza e anemia. Il trattamento in esame combina due farmaci: Fedratinib, somministrato in capsule rigide, e Nivolumab, somministrato tramite infusione endovenosa. Fedratinib รจ un tipo di farmaco noto come inibitore JAK, mentre Nivolumab รจ un tipo di proteina che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule malate.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della combinazione di Fedratinib e Nivolumab nei pazienti con mielofibrosi che non hanno risposto bene o hanno avuto una risposta subottimale al trattamento con inibitori JAK. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 42 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza della combinazione di farmaci. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione.
Lo studio mira a determinare se la combinazione di questi farmaci puรฒ migliorare la qualitร della vita dei pazienti, ridurre i sintomi della malattia e aumentare il tempo senza progressione della malattia. I risultati saranno valutati in base a criteri internazionali per la ricerca e il trattamento della mielofibrosi, con particolare attenzione all’indipendenza dalle trasfusioni di sangue. La sicurezza e gli effetti collaterali dei farmaci saranno attentamente monitorati durante tutto lo studio.
Germania 